东莞招聘

岗位职责

1、负责审计委托生产企业、物料供应商；

2、负责对委托生产过程进行监督和指导，对生产期间GMP合规性进行监督；

3、负责产品放行前审核；

4、参与委托生产过程中关键变更、偏差的评估及审核；

5、参与委托生产过程中OOS评估及审核；

6、负责维护产品档案。

任职资格

1、本科及以上学历，药学及相关专业，英语读写能力良好；

2、四年以上GMP质量管理工作经验；

3、熟练掌握药品GMP和MAH相关法律、法规，熟悉GMP生产现场监督要求，能独立完成GMP自检或审计；

4、熟悉药品生产变更、偏差、OOS、CAPA处理流程及原则。

   健康元药业集团总部位于深圳，历经多年稳健经营和快速发展，现已成为一家创新科研型的综合医药集团。公司始终坚持以科技创新为战略基点，以打造高壁垒复杂制剂技术平台为战略目标，目前已布局4大高壁垒复杂制剂研发平台。旗下拥有健康元、丽珠医药两家大型上市公司，20余家主要控股子公司，现有员工近1.3万人。截至2020年底，公司资产总额281.57亿元，实现营业收入135.22亿元。