东莞招聘

岗位职责：
1.根据产品注册进度要求编制临床试验开展计划，合理安排项目进度并严格按项目进度执行
2.负责临床试验方案的编制以及临床试验的组织与实施，确保符合GCP等相关法规要求；按要求召开各阶段会议，完成方案讨论、启动、执行及结束工作
3.临床研究中心筛选、前期调研；协调各研究中心、统计等单位人员之间沟通
4.负责各临床研究中心伦理申报资料准备、伦理申报；负责临床项目启动所需资料、临床试验用样品等准备和项目启动。
5.负责试验过程中各类文件（方案、CRF、知情同意书、总结报告等）和物品的管控
6.严格执行临床试验运行过程中各种费用控制。
7.掌握各中心临床进度，督促实施，及时妥当处理AE和SAE，解决临床试验过程中出现的问题；加强数据的管理，保证项目质量
8.每周向部门领导汇报项目进展情况,每季度对临床项目运行进行总结
9.完成部门领导交办的其他工作

任职条件：
1.教育背景：医疗器械、临床医学或相关专业本科及以上学历
2.工作经验：3年以上相关工作经验,有三类医疗器械临床项目管理经验优先
3.知识技能：熟练使用各类办公软件及办公设备；熟悉三类医疗器械临床试验
4.的全过程：具有GCP相关培训证书
5.能力要求：良好的人际交往能力、计划能力、执行能力
6.医药企业或CRO5年以上临床试验经验，2年以上人员管理或项目管理经验

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