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新药项目研发主管

东莞市金美济药业有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-12-24
  • 工作地点:东莞
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  生物工程/生物制药

职位描述

1. 岗位要求

? 教育背景:分子生物学、生物制药、生物工程或相关专业、本科以上学历。

? 任职经验/相关培训:在药物生产或研发单位有三年以上的生物制品研发经验,有一定的GLP经验。

? 专业知识/综合技能:熟悉生物制品注册管理办法、GMP、GLP等相关法规,掌握生物药制造工艺、质量标准制定、药理 药效学、毒性试验等相关知识,精通MS办公软件,网络查询。

? 语言:优秀的中英双语阅读和写作能力。

2. 岗位职责

? 根据公司生物制品的开发策略以及生物制品开发的药政要求,制定相关研究计划。

? 按药政及GLP要求,指导监控生物制品的临床前开发工作。

? 按GMP要求,指导生物制品的临床前开发工作。

? 负责各部门数据的整理存储提取。

? 协助撰写与部门相关的申报资料文件。

? 跟踪生物制品业界的发展动态。

? 及时完成公司和上级安排的各项任务。

公司介绍

东莞市金美济药业有限公司隶属广东金美济集团,投资约3.5亿元,建筑面积26000平方米,是东莞市重点项目(项目编号:J2010051),研究领域:抗心脑血管药物、抗肿瘤药物、基因工程生物药物等,主要生产设备与国际接轨,2016年已通过硬胶囊和片剂的中国GMP认证,目前正积极迎接欧盟GMP认证。
公司致力于成为符合国际GMP规范、具有自主研发和创新能力的高科技制药企业,建立全球合作关系,进军国际市场。
金美济药业旗下产品:
黄芩苷胶囊(首家RNA靶点抗乙肝病毒 独家产品)
非诺贝特分散片( 国家医保目录 低价药品目录 独家剂型)
前列舒乐颗粒(慢性前列腺炎及前列腺增生疗效显著 独家剂型,无糖配方 国家医保,地方基药)
附桂骨痛颗粒(国家医保品种 国家中药保护品种 专业治疗颈椎病/腰椎病/膝关节炎 抗炎/止痛/消肿/改善微循环)
公司福利待遇:
1、工作氛围轻松愉悦;
2、每年健康福利体检;
3、生日礼物;
4、不定期团建活动等。


特别申明:本公司对外招聘电话一律为0769-22906888,请求职者朋友谨防上当受骗!祝求职顺利!
邮箱:baoli@jinmeiji.com

联系方式

  • Email:baoli@jinmeiji.com
  • 公司地址:地址:span内各区域
  • 电话:13556619025