质量体系经理
广州三得医疗科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2019-03-02
- 工作地点:广州-海珠区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:体系工程师
职位描述
任职要求:
1.学历大专以上,本科学历优先,年龄28-40岁之间,生物医学工程专业、机电工程相关专业,3年及以上业内工作经验;
2.参加过质量管理体系内审员培训(ISO9001、ISO13485等),具备质量管理体系(ISO9001、ISO13485等)基础知识;
3.熟悉国内二类有源医疗器械、医疗器械通用安全标准知识;
4.有质量工程师培训经验;
5.具有责任心和敬业精神,良好的沟通和表达能力,灵活,能随机应变;良好的抗压能力,擅于人际交往,具备良好的合作精神和团队管理经验;优秀的外联和公关能力,具备解决突发事件能力。能独立思考,正确分析、总结和处理问题;善于沟通,有良好的团队协作、沟通及协调能力;
6.经过《医疗器械生产质量管理规范》等法律法规方面的培训,具有内审员证书;
7.熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规,正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定;
8.熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力;
工作职责:
1.负责公司品管部的建设与管理;维护、更新和持续改进公司质量体系,组织实施公司质量体系内部审核,跟踪、协调改进措施,推动公司质量体系的持续改进;
2.起草、维护、更新公司质量体系文件;
3.组织实施相关质量管理理论和实践等方面的培训;
4.负责研发及生产过程的质量管理和控制,健全质量考评体系,推行全面质量管理,宣贯培训医疗器械研发生产法规要求,不断提高产品质量和合规性。
5.负责质量管理体系、产品的注册、认证工作安排。
6.负责医疗器械行业内法律法规的宣贯和内部培训组织,参与新项目开发过程中的法规评审和需求确认;
7.风险管理报告的批准;
8.过程确认方案和过程确认报告的批准;
9.工艺验证、关键工序和特殊过程参数的批准;
10.原材料、半成品及成品质量控制标准的批准;
11.每批次原材料及成品放行的批准;
12.不合格品处理的批准。
13.其他对产品质量有关键影响的活动。
职能类别: 体系工程师
公司介绍
在这里,你能收获的不仅仅是高新,还有技能、知识和家人!
现在广州市疼痛医学研究所及智能仿生电磁生物传导技术联合实验室招募有志人士。。。。。。
收拾行李,寻找新的自己,加入我们吧!
我们是做什么的?
广州三得医疗科技有限公司是一家以研发、生产高科技物理治疗设备(医疗器械)为核心业务的高新技术企业,拥有一项具有国际领先水平的“仿生低频电磁生物传导技术”(“三得技术”)。自创始以来,三得企业一贯致力于传统中医医技的创新与发展,面向妇科疾病、疼痛治疗和慢性病康复等当今人类面临的重大医学课题,展开一系列理论、机理及临床应用研究。
我们有哪些荣誉?
2016年3月获得“广州市科技创新小巨人企业”资格认定
2016年5月获批成立“广东三得生物医疗技术研究院”
2016年11月获批成立“广州市疼痛医学研究所”
2016年12月荣获“国家高新技术企业”认证
2017年12月成立“广东省院士专家(企业)工作站”
2017年成立“智能仿生电磁能传导技术联合实验室”,融科研、教学、生产为一体。
我们有哪些合作单位?
中山大学、暨南大学、广州医科大学、广东省第二人民医院、北京协和医院、中日友好医院等。只要你够优秀,我们可以送您到这些合作单位。
你最关心什么?
薪资构成:底薪+职位奖金+带薪年假
上班时间:双休、周一到周五 早上9:00-12:00,下午13:30-17:30。
其他:公司定期组织培训和外出旅游。
我们在哪个角落?
三得总部坐落在具有国家战略地位的生物技术研究及生产基地——广州国际生物岛。
联系方式
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