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临床研究主管

广东万海细胞生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-08
  • 工作地点:东莞
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  临床协调员

职位描述

1、按国家CCP和临床试验方案的要求,负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作;

    

2、能与临床医生建立良好的合作关系,协助研究者及时解决试验中出现的问题;

    

3、负责跟踪控制研究进度,确保试验质量;

    

4、确保试验文件妥善保管、 归档,配合新药IND申请临床部分资料的撰写;

    

5、填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;

    

6、具备药代动力学或生物等效性试验监查经验。

    

岗位要求:

    

1、医学、药学相关专业,本科及以上学历;

    

2、2年以上新药临床监查经验;

    

3、在大型制药企业或优先CR0公司背景者优先;

    

4、熟练应用Office办公软件,良好的PPT制作能力;

    

5、有CAR-T临床研究经验者优先;

    6、能力要求:有较强沟通能力、计划与执行能力。

公司介绍

广东万海细胞生物科技集团是由以李相鲁博士为首的留美生物科学家团队归国创立的生物高科技企业集团,主要从事干细胞及免疫细胞研究、临床应用推广业务,总部位于国家自主创新示范区--东莞市松山湖创新科技园。
   集团创始人暨技术带头人李相鲁博士自2003年开始在美国爱达荷大学攻读博士学位,博士毕业后先后在华盛顿州立大学、华盛顿大学圣路易斯医学院(美国排名前三的医学院)从事博士后研究工作,曾先后担任美国华盛顿大学能源部生物能源实验室负责人、美国 Nature&US公司合伙人等职务。

     2009年,李相鲁博士决心归国,将世界领先的生物技术带回国内。在东莞市松山湖生态园区政策扶持和东莞市本土天使投资人资金支持的双重因素作用下,李相鲁博士决心扎根东莞松山湖,率先创立了东莞市麦亘生物科技有限公司。在经过长期的技术沉淀及市场观察之后,2015年,在多位投资人的支持下,李相鲁博士再次成立了“广东万海细胞生物科技有限公司”,专注于干细胞、免疫细胞技术的研究及应用推广,并在同年建设了符合GMP标准的实验室。

  经过长期的技术沉淀及业务拓展,公司在干细胞研究与临床应用、Car-T 免疫治疗研究方面取得了重大突破,积累了丰富的临床试 验案例,获得了数十项国家发明专利,其中,公司掌握的第五代异体CAR-T技术属于国内***,全球领先的技术。依托于强大的技术支撑,公司 在干细胞医美、细胞银行、细胞治疗、组织再生工程等领域进行了大量布局。公司已先后在东莞、深圳、武汉、郑州等城市建立了细胞中心和研发生产基地,与全球众多知名医学院校、全国 10多个干细胞工程中心和50多家医院建立了良好的合作关系。

联系方式

  • 公司地址:地址:span松山湖创新科技园9栋208室