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药品注册专员

广州柏赛罗药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-23
  • 工作地点:广州-花都区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1-1.6万/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

一、岗位职责:主要负责药品申报工作。

二、任职要求:

1. 要求有国外药品注册经验,精通英语;

2. 硕士以上学历,药学、药剂学、药物分析、化学、生物等相关专业;1-3年工作经验;

3. 熟悉药品研发的流程,通晓制剂、药物分析等专业知识;

4. 熟悉高效液相色谱仪、气相色谱仪、各种分光光度计、溶出仪等分析仪器的使用和维护;

5. 熟悉药品注册管理办法等法规及相关的技术指导原则,能在实际工作中熟练运用,指导新药研发工作;

6. 具备较强的文献检索、专利检索及英语能力,能熟练阅读USP、EP、BP等国外药典;

7. 有2年以上药品检验工作经验,在质量分析方面有试验经验、能独立进行方法开发优化者优先考虑,并有药品申报经验,能独立准备药品申报资料;

8. 具有较强的语言文字表达能力,较高的写作水平,具有药品CTD格式申报资料撰写经验及仿制药申报经验;

9. 具备团队合作精神,良好的组织、协调、沟通能力。懂ICP-MS的优先考虑。

若未满足以上要求,可应聘助理或者其他相关职位,待遇面议。

职能类别:药品注册

关键字:药品注册

公司介绍

    广州柏赛罗药业有限公司于1995年投资成立,属于国家高新技术企业、广东省守合同重信用企业,是一家台港澳合资有限责任公司,已通过新版GMP认证。
    企业分为研发部、质管部、检验部、生产部、仓储部、销售部、财务部、人事行政部、市场部等多个部门。公司拥有一支具有二十多年研发经验的强大队伍,同时注重高级人才的引进及培养,拥有众多来自著名高校的科学家,他们有来自香港大学、香港中文大学、清华大学、北京大学、中国药科大学、沈阳药科大学、暨南大学等名校。公司十分注重药品的研究开发,被评定为“广东省创新型药物制剂(柏赛罗)工程技术研究中心”。研发机构使用了许多国际先进设备,生产设备和检验设备均符合美国FDA要求。公司拥有近20项发明专利,一些专利产品获得了广州市著名商标的荣誉称号。
    柏赛罗药业在完善研发生产机构的同时,积极拓展销售市场,在全国建立了较为完善有效的销售网络。同时,出口药品到美国、为美国人民提供质量优良价格低廉的药物一直是我们的追求。

公司网址:***********************/

诚邀广大优秀应届或往届毕业生加入!职位遍及广东省内、省外。有意者可电话联系:020-86863099。或发送简历至邮箱:puism2@163.com

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