(ID208866) 三类医疗器械 质量研发工程师
上海任仕达人才服务有限公司
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)
职位信息
- 发布日期:2019-03-25
- 工作地点:上海
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.2万/月
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 医疗器械生产/质量管理
职位描述
【工作职责】:
1. 根据与产品相关的法律法规以及产品自身的测试需求,建立新产品检验规范IQC、PQC、FQC,确定检测项目、检测方法、抽样方案等,并对QC进行培训;
2. 负责测试方法的开发和研究,以及相关测试装备的开发工作;
3. 对现有生产品质相关工作进行维护,确定检验方法,更新检验文件。参与原材料质量标准的制定及主导原材料评价;
4. 负责新产品的,包括性能、功能、安全、可靠性测试验证;
5. 协助工艺人员完成新产品工艺确认、试生产所需的各类测试验证工作,并提供相应数据;
6. 协助项目负责人完成产品的注册送检。
【任职资格】:
1、本科及以上学历,高分子、材料、化学、医疗器械、生物工程等相关理工科专业,3年以上工作经验,具有第三类医疗器械产品或者第三方实验室工作经历,曾参与新项目者优先考虑;
2、能独立编写各阶段检验文件,并能对检验文件及方法有效性进行验证;
3、熟悉常用测试技术和手段方法,熟练使用常用测试设备,精通测试原理;
4、动手能力强,具有综合分析能力,形成改善建议方案,并推动改善;
5、有化学、微生物测试相关工作经历者优先;
6、有一定的英文读写交流能力,能阅读英文文献;
公司介绍
上海任仕达人才服务有限公司诚聘
联系方式
- Email:recruitmentsh@cn.randstad.com