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质量研究经理

广州朗圣药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-03-12
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:15-20万/年
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  医药技术研发人员

职位描述

岗位职责:

1.熟悉药品注册管理法规及国内外相关研究指导原则,能够系统地整理、编排并组织内部人员进行学习。

2.具有较高的英语阅读水平,能够顺利搜集各品种理化性质、标准方法及各国申报资料中质量研究部分的信息,并进行理解和整理,完成详细的调研工作。

3.熟悉药物研发流程,能够把控各项目质量分析思路和重点,实现对组员的领导,并根据实验方案负责指导和监督各项目中的工作完成情况。

4.对质量分析部各项目的质量研究执行情况提出合理化建议,审核和修订各组长递交的方案和报告,从整体上把控项目的发展走向。

5.具有良好的沟通能力,能够与制剂研究相关人员针对项目的技术问题等进行探讨,与合作方针对方法的转移和样品的检测等进行协商。

6.熟悉药品注册管理流程,根据要求对申报资料进行指导、修改和审核。


任职要求:

1、药学类相关专业,硕士以上,条件优秀者本科亦可;

2、从事制剂质量研究工作5年以上,有多个完整制剂项目成功开发经验;

3、资深质量研究工作经验,具有良好的推进项目质量研究工作能力;

4、具有良好的英文阅读能力和较强的资料检索、分析和整理能力;

5、熟悉药品注册法规、申报流程、CTD资料撰写要求,根据国家法规要求监管项目的开发;

6、具有优秀的文献及调研能力,组织协调能力,沟通及管理能力,抗压能力。

公司介绍

   广州朗圣药业有限公司成立于2003年,是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术制药企业,以生殖健康用药为主,涉及慢性病用药、外用药等领域。
   朗圣药业实施集团化发展模式,下设两家二级子公司(广州万方健医药有限公司、江苏朗圣药业有限公司)及多家分设机构,自有产业园26000多平方,员工共600人左右,目前属于快速发展期。
   目前自有成熟产品有“丹媚”牌紧急避孕药,享有国家专利保护20年,是广东省著名商标(国优商标正在审批中),万方健公司自主研发生产的“赤尾”牌安全套是“比尔盖茨”基金扶持项目。
   公司有80人的研发队伍,建制完善、体系规范、成长机会众多,自有国际国内专利40项;多年来公司一直注重在研发上的饱和投入,先后获批成为广东省甾体激素制剂中试平台、广州市企业重点实验室和广州市企业技术中心,并荣获广州市科技进步奖。
   公司有200多人的专业OTC营销队伍,营销渠道有OTC渠道、电商平台、社交新零售渠道及其他特殊渠道,同时承接OEM代工服务。
   朗圣药业秉持“让人类生殖更健康”的企业使命,践行“价值、高效、愉悦”的企业文化,倡导个人价值在实现企业价值和客户价值过程中得到体现。
  福利待遇:
1、有竞争力的薪酬,入职即购买五险一金、补充商业意外险;
2、双休、享有国家法定假期、带薪年假、婚假、产假、陪产假等;
3、不定期给予员工职业或技能培训;
4、丰富的康乐活动(例如节日游园、技能竞赛、生日活动等)、团建、节日福利等;
5、午餐享受6元/餐的员工价,加班餐补;
6、为符合条件的员工办理广州市人才引进入户;
7、根据公司业绩及岗位享有年终奖励或项目奖励;
8、部分岗位享有年度体检;
9、提供宿舍,符合条件的员工协助申请公租房;
10、园区提供免费停车位,上下班有员工交通车定点接送,路线如下:
线路
上班: 07:37棠下(天鲜阁)-->07:39棠东(棠东公交站)--> 07:42车陂(BRT天桥底)-->07:45东圃(中国人民银行)-->07:47黄村(BRT天桥底)--> 07:50珠村(BRT天桥底)--> 07:59 吉山村 -->公司
下班: 公司-->珠村BRT-->黄村BRT-->东圃-->车陂-->棠东-->棠下
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联系方式

  • Email:z.d.yang@regenex.com.cn
  • 公司地址:广州市黄埔区科学城金峰园路3号(地铁六号线金峰站旁,香雪制药对面) (邮编:510670)
  • 电话:13902232034