临床注册经理
广东凯普生物科技股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-11-07
- 工作地点:广州-萝岗区
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:医疗器械注册 药品注册
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责公司产品临床注册项目的开展、组织实施、确保项目在计划时间内和预算内完成;
2、参与部门团队建设及监督管理;
3、参与临床试验单位的筛选和评估;4、参与临床试验方案设计及讨论;
5、按公司资源利用最大化的要求,参与临床部与其他相关部门的工作;
6、维护与研究者、临床单位、药监系统以及相关部门的关系。
任职要求:
1、具备生物学、药学等相关专业背景,熟悉医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规要求及实际操作流程;
2、至少独立完成2个及以上IVD产品临床试验及注册申报(已获得注册证);
3、具备良好的人际交流能力,能够与合作单位进行良好沟通交流,具备良好的团队组织及建设能力,熟悉国内各大临床试验基地;
4、有上进心、责任心,具有团队合作精神、敬业精神和创新精神。
5、IVD临床注册相关工作经验至少3年(有临床机构或药监系统的工作经验优先)
薪酬:每年1次调薪机会,每年年底年终奖。
五险一金:让您安心工作,无后顾之忧。
法定节假日:与国家休假时间同步,让您有充足的私人时间。
年假:入职满1-5年,每年享受5天年假;入职满6年,享受6天;入职满7年,享受7天,10天封顶。
培训:企业文化、市场、部门培训,外出培训视具体情况报销员工部分学习进修费用。
团队氛围:团队年轻,充满活力,富有朝气。
员工旅游:每年有一次团队出游机会。
后勤保障:员工宿舍及食堂,班车接送到天河和番禺部分地铁站点。
股权激励:骨干享有股权激励机会。
岗位职责:
1、负责公司产品临床注册项目的开展、组织实施、确保项目在计划时间内和预算内完成;
2、参与部门团队建设及监督管理;
3、参与临床试验单位的筛选和评估;4、参与临床试验方案设计及讨论;
5、按公司资源利用最大化的要求,参与临床部与其他相关部门的工作;
6、维护与研究者、临床单位、药监系统以及相关部门的关系。
任职要求:
1、具备生物学、药学等相关专业背景,熟悉医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规要求及实际操作流程;
2、至少独立完成2个及以上IVD产品临床试验及注册申报(已获得注册证);
3、具备良好的人际交流能力,能够与合作单位进行良好沟通交流,具备良好的团队组织及建设能力,熟悉国内各大临床试验基地;
4、有上进心、责任心,具有团队合作精神、敬业精神和创新精神。
5、IVD临床注册相关工作经验至少3年(有临床机构或药监系统的工作经验优先)
薪酬:每年1次调薪机会,每年年底年终奖。
五险一金:让您安心工作,无后顾之忧。
法定节假日:与国家休假时间同步,让您有充足的私人时间。
年假:入职满1-5年,每年享受5天年假;入职满6年,享受6天;入职满7年,享受7天,10天封顶。
培训:企业文化、市场、部门培训,外出培训视具体情况报销员工部分学习进修费用。
团队氛围:团队年轻,充满活力,富有朝气。
员工旅游:每年有一次团队出游机会。
后勤保障:员工宿舍及食堂,班车接送到天河和番禺部分地铁站点。
股权激励:骨干享有股权激励机会。
职能类别: 医疗器械注册 药品注册
公司介绍
凯普(股票代码:300639),国内领先核酸分子诊断产品生产商,临床医学专家好伙伴。“核酸99、核酸999”十年战略规划:实现国内分子诊断产品基本全覆盖,中国妇幼健康事业推动者。
专利技术——“人乳头状瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法”获得第十八届中国发明专利金奖,专利金奖HPV系列产品市场份额占全国***。
凯普生物集团不断发展、继续壮大,廿年厚积薄发,立足广东,发展全国,进军世界。潮州、广州建成国家战略性新兴产业发展专项——生物芯片研发产业基地。
公司设立广东省HPV相关疾病分子诊断工程技术研究开发中心
省级工程技术中心
广东省省级企业技术中心
博士后科研工作站
广东省院士专家企业工作站
博士科研工作站
凯普香港-广州联合实验室
廿多个凯普医学检验中心布局全国,专注妇幼健康、为出生缺陷防控检测提供解决方案和精准服务。
新时代新浪潮,中国健康在行动。扬帆起航,凯普挺身而出。新探索、新布局,开展医疗健康管理、医院合作共建、医联体建设,助推大健康产业。
良心品质,科学管理是凯普立身之本,
“道德、智慧、毅力”是凯普人三宝,
如果你有敢为天下先的气魄,创新有为,锐意进取,
是有血性,有理想,敢于挑战并且敬业爱业的热血英雄,
那么请加入凯普,一起开疆拓土,
接受挑战,享受成功喜悦,
共筑未来,翌路向前。
专利技术——“人乳头状瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法”获得第十八届中国发明专利金奖,专利金奖HPV系列产品市场份额占全国***。
凯普生物集团不断发展、继续壮大,廿年厚积薄发,立足广东,发展全国,进军世界。潮州、广州建成国家战略性新兴产业发展专项——生物芯片研发产业基地。
公司设立广东省HPV相关疾病分子诊断工程技术研究开发中心
省级工程技术中心
广东省省级企业技术中心
博士后科研工作站
广东省院士专家企业工作站
博士科研工作站
凯普香港-广州联合实验室
廿多个凯普医学检验中心布局全国,专注妇幼健康、为出生缺陷防控检测提供解决方案和精准服务。
新时代新浪潮,中国健康在行动。扬帆起航,凯普挺身而出。新探索、新布局,开展医疗健康管理、医院合作共建、医联体建设,助推大健康产业。
良心品质,科学管理是凯普立身之本,
“道德、智慧、毅力”是凯普人三宝,
如果你有敢为天下先的气魄,创新有为,锐意进取,
是有血性,有理想,敢于挑战并且敬业爱业的热血英雄,
那么请加入凯普,一起开疆拓土,
接受挑战,享受成功喜悦,
共筑未来,翌路向前。
联系方式
- Email:yyxu@hybribio.cn
- 公司地址:广东省广州市黄埔区九龙镇凤凰三横路71号凯普产业园 (邮编:521000)
- 电话:18301017022