东莞招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 负责临床试验项目计划和预算制定；
2. 负责临床试验方案、CRF表、知情同意书等的撰写及样本量统计设计；
3. 负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验基地；
4. 负责伦理会的申请及临床启动会、数据分析会和总结会的召开；
5. 负责组织监查、进度跟踪，确保临床试验的质量；
6. 维护主要研究者和各临床基地良好的合作关系；
7. 负责数据管理与临床试验统计分析报告，临床研究总结报告撰写，并配合CFDA评审答辩等；
8. 负责临床评价报告的撰写；
9. 就产品临床事务与CFDA、公告机构或主管当局咨询与沟通，确保临床试验或评价报告的符合性；
10. 与公司内部及外部客户项目的对接与沟通、项目疑难问题的解决；
11. 根据公司战略目标和部门业务规划，制定并实施个人能力提升规划，保证业务能力和综合素质的持续提高。
职位要求：
1. 本科或以上学历，临床医学、统计、生物医学等相关专业；
2. 五年以上相关行业工作经验
3. 熟练使用SAS、STATA、SPSS等统计软件；
4. 熟悉GCP、临床研究相关法律法规；
5. 熟悉临床试验设计与统计分析流程；
6. 符合以下条件者优先：有临床数据管理经验，有CRO工作经验，使用过SAS、SPSS、EXCEL等统计分析工具，有编程和数据库方面知识和经验，硕士学位，英语说读写熟练。
7. 综合素质强，善于沟通，有较强的逻辑性及较好的团队协作能力；工作积极，良好的自 举报 分享

先健科技（深圳）有限公司（“先健科技”）是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业，于1999年成立于中国深圳，2011年在香港联合交易所上市（股票代码：1302.HK）。公司具自主知识产权的创新产品布局涵盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理、肿瘤及呼吸介入等领域，并拥有全球***的铁基可吸收生物材料平台，在多个细分领域实现技术突破。公司高品质的自主创新产品扎根中国，畅销全球100多个国家和地区。

先健科技持续将销售收入的20%及以上投入研发创新，拥有高质量专利布局近1400项，累计13个产品获NMPA批准纳入“创新医疗器械特别审查程序”。公司于2008年获评“***高新技术企业”， 2020年获评广东省专精特新企业， 2021年获得国家工信部专精特新“小巨人”企业称号，是国家高性能医疗器械创新中心的始创股东单位之一，拥有“国家地方联合工程实验室”、“国家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研资质，承担国家“十五”科技攻关课题、国家“973”计划和国家“863”计划等政府科研项目共计50余项，并积极参与各项行业标准的起草和制定。

先健科技坚持产、学、研、用一体化科学发展，携业界医生、科研机构及各界优秀的创新思想共同攻克技术瓶颈，以自主创新为医生带来安全有效的临床治疗手段，为患者带来更优的疾病解决方案，促行业高质量创新发展，率中国医疗技术服务全球。