东莞招聘

职位描述：
岗位职责：
1、按照现行有效版本的法律法规，完成公司拟注册产品的注册申报工作；
2、与检测机构的沟通及进度的跟踪，解决检测流程中出现的问题；
3、临床试验中，与临床机构的沟通、监查、进度的跟踪等；
4、对项目组输出的申报材料进行形式审核与报送，跟踪产品注册进度，协调解决注册过程中的问题；
5、协助质量部门完成与注册产品有关的生产企业质量管理体系考核及研制现场考核；
6、负责与集团、外部研发单位做好协调，开展产品注册和认证工作；
7、负责试剂或仪器产品的第三方或国外相关认证的申报和办理，并负责取得证书后的变更；
8、负责各类注册、认证、申报或标准相关文件或资料的整理归档工作。
 
任职资格：
1、本科以上学历，生物，医药相关专业；
2、至少3至5年IVD及医疗器械申报经验，有成功获证的全流程经历。有二代测序产品报批经验的优先考虑；
3、熟悉医疗器械产品注册相关法律法规，良好的沟通能力、团队协作能力；
4、自信，自律，善于沟通，团队协作能力强，抗压性强。 举报 分享

东莞博奥木华基因科技有限公司是由博奥生物集团有限公司投资成立，专业从事基于新一代高通量测序、生物信息学分析转化医学研究应用和科研合作的高科技企业。
公司专注于染色体疾病、单基因遗传病、病原体疾病、代谢性疾病和肿瘤等方向的临床检测试剂盒开发。目前，已经成功研发了基于新一代高通量芯片测序技术、具有全部知识产权的染色体非整倍体与微缺失/微重复检测、单基因遗传病检测、遗传性乳腺癌/卵巢癌检测、人乳头瘤状病毒基因分型检测、肿瘤个体化用药基因检测等试剂盒和生物信息数据分析管理软件。
博奥木华基因致力于打造全国领先的“产学研”一体化的医学服务平台，开展基于新一代高通量测序的科研合作，向客户提供智能化的基因组、转录组、sRNA、3' UTR 等的生物信息分析软件，协助临床领域科学家开展相关研究。