东莞招聘

职位描述：
工作职责：
？ 医疗管理：根据公司政策，负责GOP / SOP及相关工作程序，确保符合宣传资料和保健专业资格的医疗保健
？ 确保IFU（Instruction for Use）下列各部分内容和医疗要求，包括指征，禁忌症，潜在并发症，临床试验相关内容，注意事项和不良事件准确
？ MIR (Medical International Research)：向内部和外部客户提供科学和医疗信息，包括医疗保健专业人员的问题解答，以确保临床适当和安全地使用公司产品。
？ 安全：与其他利益相关方合作，确保收集所有有关不良事件的信息，以便在内部正确透明地告知，并妥善审核不良事件。根据公司的程序和当地法规，将有关不良事件评估并提交给主管卫生部门。保存有关不良事件的良好文件报告给卫生局。
？ 提供医疗战略计划和解决方案，支持相关治疗领域的产品和/或程序管理业务团队，提供并生成计划和提案，组织发布会或举办相关活动
？ 收集本地和区域临床活动的调查人员建议书（IIS），确保在当地临床试验审查委员会内讨论这些建议书，协调全球特许经营审批流程，及时向调查人员提供反馈意见。协调和跟踪IIS批准后的承包，项目传导和跟进报告进度
？ 与外部专家建立和保持专业关系，按照公司战略，进一步了解和获取治疗方式的洞察力和/或投入，包括在疾病领域发生的科学活动，以及医疗保健的需要和行为专业人士
？ 向临床研究操作小组提供有关进行试验或调查的医疗活动的战略医疗支持，方案准备，安全审查，研究报告撰写和出版。与当地调查员保持科学交流
？ 与其他部门合作，准备临床评估报告，支持产品注册
？ 制定并理解SOP并给与正确的工作指导，以确保内部流程符合公司政策和相关规定书面程

职位要求：
？ 硕士或以上（医学，生物工程或生命科学，理工科或相关学历）
？ 4年以上药品相关领域经验
？ 医药销售，临床操作或医疗事务方面的行业经验者优先
？ 英文流利 举报 分享

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