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QA专员(数据审核员)

苏州旺山旺水生物医药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-05-26
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3.5-8千/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  数据库工程师/管理员

职位描述

职位描述:
职位名称:QA专员(数据审核员)

职位要求:
1、药学及相关专业,本科以上学历;
2、有质量保证工作相关经验者或者项目管理工作为佳;
3、熟悉实验室法规,对药物开发过程了解;
4、熟悉中国和美国药物申报过程;
5、有团队协作精神,较好的沟通协调能力,较强的学习力,具备工作主动性和责任心;
6、英语及计算机水平优异。

岗位职责:
1、掌握产品的质量控制状况,做好数据管理工作;
2、负责进货检验、过程检验、成品最终检验工作,并做好记录,并做好监测报告整理,发现异常问题进行处理和向部门主管报告,并与相关部门人员沟通;
3、对供方产品质量监督,对样品检验和考评;
4、对不合格品进行控制,纠正与预防措施的管理;
5、负责产品的可追溯性管理;
6、确保相关设备的内部校验和外部校验方案设计及审核,并使周期检定在有效期之内;
7、完成内部原始记录及相关数据的审核等;
8、完成领导安排的其他工作。

 本公司还招聘有机合成高级主管、药物分析研究员、药物分析主管、外贸/贸易主管(经理)、专利部经理(专利及项目申报方向)、有机合成研究员、有机合成助理研究员、化学工艺主管、仿制药合成主管、研发QA等,欢迎大家踊跃投递或推荐,推荐人员经录用,试用期后享受公司给予的人才推荐奖励。

职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 数据库工程师/管理员

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公司介绍

苏州旺山旺水生物医药有限公司为中科院上海药物研究所苏州药物创新研究院的孵化企业,致力于生物医药的研发及产业化。本着为患者提供更好药物的愿望,以技术创新为驱动力,旺山旺水在医药领域深耕厚植,已构筑出包括7个候选(8个适应症)的新药研发管线,涉及中枢神经系统和抗感染等疾病治疗领域。其中化药1类候选新药TPN171的PAH和ED适应症都已进入II期临床试验,化药1类抗癫痫新药TPN102已完成I期临床试验,即将进入II期临床研究,化学1类抗新冠肺炎候选新药VV116已完成临床前研究,另有4个化药1类候选新药正在临床前研究中。截至2020年12月31日,公司发明专利申请已有70多项,其中PCT申请10多项。
2015年,公司被认定为“江苏省科技型中小企业”、获得“姑苏科技创业天使人才计划”项目资助、获得“苏州工业园区领军人才”。
2016年,公司通过“高新技术企业”认定、获得苏州工业园区第七届高技能人才职业技能竞赛“优秀企业组织奖”。
2018年,公司被认定为苏州市“瞪羚计划”企业、获得“江苏省最具成长性高科技企业”荣誉称号、通过“苏州市罕见病用药工程技术研究中心”认定。
2019年,公司通过“高新技术企业”复审;“中亚地区新药特药的合作开发及海外应用示范”项目获得江苏省政策引导类计划(国际科技合作)项目支持;“抗丙肝药物索非布韦在乌兹别克斯坦的注册上市”项目获得国家科技部重大专项的立项支持。
2020年,公司通过江苏省科技厅“江苏省研发型企业”的资质认定;参与中国科学院上海药物研究所牵头的“重大新药创制”科技重大专项“新靶点小分子药物新品种研发及其关键创新技术体系”(课题编号:2018ZX09711002)项目。

联系方式

  • 公司地址:地址:span苏州工业园区裕新路108号A栋809室