东莞招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责药物研发质量管理体系的建立、实施、监控和改进；
2、负责科研中心各种质量文件的制定、审核工作；
3、负责对科研物料、中间产品、成品的质量评价放行；
4、负责对质量管理体系及其执行效果实施监控、评估、分析和改进，组织进行研发过程中的偏差调查和变更控制；
5、负责牵头组织供应商现场审计；
6、负责QA各项职责的监督指导工作；
7、完成上级领导交代的其他工作。
岗位要求：
1、专科及以上学历，制药或化工相关专业，3年以上GMP质量管理经验或本科及以上学历，2年以上GMP质量管理经验。
2、有QC仪器（液相）操作经验，熟练使用办公软件，熟悉国内外相关法律法规，质量管理，GMP等知识，熟悉数据完整性的要求；
3、责任心强，具有良好的沟通能力；
4、工作地点：齐鲁厂区/文登厂区。 举报 分享

  公司始建于1993年8月，现已发展成为产学研相结合、科工贸一体化的国家高新技术企业。公司占地1400多亩，拥有员工近4000人，现已形成以研发为基础，以制剂板块为主体，以绿色高科技原料药、海洋生物健康产业、连锁板块为支撑的“一个基础，四大板块”的产业布局。
现已建成西药制剂、原料药、中药、海洋生物新材料、海洋生物健康产品五大生产基地。全国首批、山东***通过新版GMP认证，拥有通过新版GMP认证生产车间10万平米，全部配备有国内先进生产设备及配套设施。集团具备年产100亿片片剂、10亿粒胶囊剂、10亿袋颗粒剂、1000吨原料药和化工品的生产能力。在产60多种制剂产品、30多种原料药产品、50多种中间体产品和海洋生物新材料。
制剂主导产品迪沙（格列吡嗪片）、迪之雅（坎地沙坦酯片）、迪素（头孢克洛咀嚼片）、威太（盐酸依托必利分散片）、洛那（洛索洛芬钠片）打破国外原研药品垄断，年销售均过亿元，市场占有率遥遥领先。原料药主导产品格列吡嗪、盐酸氟桂利嗪、洛索洛芬钠、盐酸黄铜派酯、苯磺酸左旋氨氯地平产品质量达到国际标准，市场占有率全国领先。格列吡嗪原料药已经通过欧盟CEP认证，其他原料药品种国际注册工作正在加速进行中，2016年5月，公司口服固体制剂车间通过欧盟认证，成为国内***通过新版欧盟GMP认证的企业，标志着公司制剂GMP管理已达到国际先进水平。