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职位描述：
职位描述职位概要
根据合同和方案要求，全程管理指定临床试验的运行，包括从项目启动到项目结束。确保所负责的所有临床研究相关工作是根据标准操作规程（SOP）、适用的法规要求、工作范围和客户的要求进行的，并在质量、时间和预算方面符合项目计划。


职责
· 全面负责项目的运行。管理和协调包括多个职能部门在内的项目团队的工作，以确保项目按计划完成。解决研究中的问题和困难。确保临床研究所用工具和培训信息保持一致，并符合标准流程、法规的要求和步骤。
· 创建、追踪和报告项目时间表。
· 建立项目管理计划和项目团队。
· 负责预算分配和费用审批。为内部和外部团队成员以及管理层更新项目财务报告。
· 作为与申办方沟通的项目主要联系人，确保按照计划进行沟通和汇报。
· 掌握项目团队的工作情况，确认项目团队根据合同和客户要求进行工作。
· 带领团队解决问题，包括风险管理、应急管理和其它问题。
· 确认项目工作范围以外的工作。
· 确认研究中的质量问题，采取合适的整改计划。将所发现的问题和整改计划汇报给适合人员。
· 在直线经理的指导和支持下，协助业务拓展团队的同事进行新项目的准备，包括参与制订计划书的和预算，以及联系客户等。
· 在直线经理对项目成员的项目相关工作进行绩效评估时提供建议。
· 在内部和外部会议中介绍和更新项目相关信息。
· 通过与CRA进行研究中心协同访视和日常支持，确保临床研究团队高效运作。
· 协助项目经理管理较为复杂和大规模的研究项目。
· 可能被分配担任项目管理相关标准操作流程的作者或者审阅者。
· 指导经验较少员工的工作或提供帮助。
· 完成直线经理分配的其他工作。

所需知识、技能和能力
· 丰富的临床研究相关知识和技能,以及法律法规知识。
· 深入了解治疗领域和研究方案方面的知识。
· 良好的口头和书面沟通能力。
· 较好的团队领导能力，有效的指导和培训能力。
· 能够按照既定的质量、财务和时间计划完成任务的能力。
· 良好的计划、组织和解决问题的能力。
· 有效的时间管理技巧。
· 良好的客户服务意识和技巧。
· 计算机技能，包括熟练应用微软Wd、Excel和PowerPoint，以及熟练使用手提电脑。
· 与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。
· 能始终遵循SOP要求。能独立思考，为流程改进提供帮助。

最低学历和经验要求
· 临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他医学科学专业的本科学历。
· 五年以上临床研究经验，以及一年以上临床项目管理经验。
· 至少大学英语四级水平。具备良好英语语言能力者优先。 举报 分享

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