东莞招聘

职位描述：
一、招聘要求：
1、本科或以上学历，药学或药学相关专业；　
2、具有五年以上药品生产质量管理工作经验，熟悉口服固体制剂、胶囊剂等剂型的生产质量管理工作；并具有国内外GMP认证工作经验。熟知中国GMP/cGMP/Eu-GMP等国内外药品生产质量管理规范，并能根据规范要求全面的开展GMP管理工作；
3、具备各项质量管理活动经验，具有较强的产品质量意识，对药品生产质量管理工作有深刻的理解，能够结合GMP管理要求及企业的实际情况，有效开展和执行药品生产质量管理工作。对生产质量管理过程中实际问题具备良好的分析判断能力。具备较强的沟通协调能力和团队管理能力，以及解决实际工作问题的能力。

二、职责概述：
1、负责QA部门的工作规划及日常工作安排与管理。
2、负责QA部门的人员招聘及人员培训。
3、组织QA部门SOP、记录、方案和报告等文件的起草、修订、审批和培训等工作。
4、审核各部门SOP、验证方案及报告，质量标准、工艺规程、稳定性考察文件等GMP相关文件。5、组织实施GMP文件的统一制定、分发控制及存档及档案管理工作。
6、监督检查各项验证与确认工作的计划及实施情况。
7、参与供应商质量评估和现场质量审计。审核印刷包装材料的设计稿和样稿。
8、合理安排并监督检查QA人员对GMP相关的所有过程的监控。
9、负责成品放行前放行资料的审核。
10、参与评估、审核和监督各种质量保证活动，如变更控制、偏差处理、OOS处理、退回产品、不合格品处理、纠正与预防措施、质量回顾、质量风险管理、自检、投诉处理、产品不良反应监测等。
11、负责组织协调产品召回工作。
12、负责审核产品技术转移资料以及与GMP有关的产品注册文件，提供产品注册年度报告或补充注册文件的资料。
13、负责检查公司计量管理工作。
14、监督检查GMP培训工作的组织及实施情况。
15、协助质量总监开展外部审计工作及其它工作。 举报 分享

东莞市金美济药业有限公司隶属广东金美济集团，投资约3.5亿元，建筑面积26000平方米，是东莞市重点项目（项目编号：J2010051），研究领域：抗心脑血管药物、抗肿瘤药物、基因工程生物药物等，主要生产设备与国际接轨，2016年已通过硬胶囊和片剂的中国GMP认证，目前正积极迎接欧盟GMP认证。
公司致力于成为符合国际GMP规范、具有自主研发和创新能力的高科技制药企业，建立全球合作关系，进军国际市场。
金美济药业旗下产品：
黄芩苷胶囊（首家RNA靶点抗乙肝病毒 独家产品）
非诺贝特分散片（ 国家医保目录 低价药品目录 独家剂型）
前列舒乐颗粒（慢性前列腺炎及前列腺增生疗效显著 独家剂型,无糖配方 国家医保,地方基药）
附桂骨痛颗粒（国家医保品种 国家中药保护品种 专业治疗颈椎病/腰椎病/膝关节炎 抗炎/止痛/消肿/改善微循环）
公司福利待遇：
1、工作氛围轻松愉悦；
2、每年健康福利体检；
3、生日礼物；
4、不定期团建活动等。


特别申明：本公司对外招聘电话一律为0769-22906888，请求职者朋友谨防上当受骗！祝求职顺利！
邮箱:baoli@jinmeiji.com