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国际/国内注册员

东阳光集团

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  新能源

职位信息

  • 发布日期:2017-03-05
  • 工作地点:东莞
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:专业培训
  • 职位月薪:3.7-8千/月
  • 职位类别:化工技术应用/化工工程师  药品注册

职位描述

职位描述:
1. 阅读并分析不同国家的药品行政注册和上市维护法律法规及指南;
2. 根据海外市场的注册的要求收集、编写,翻译注册资料行政部分和临床部分,以及跟进后期的缺陷答复工作等;
3. 中药、食品、化妆品、保健品、医疗器械立项调研及申报;
4. 生物药、新药非临床研究、临床研究资料撰写;临床/药理专业优先考虑;
5. 产品获批后维护产品批文有效性,递交变更申请;
6. 与欧洲、美国公司及时沟通、密切配合、维持良好关系,确保注册工作正常进展;
7. 药学、化学、生物等相关专业,本科学历以上。

职能类别: 化工技术应用/化工工程师 药品注册

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公司介绍

东阳光集团总部注册地位于深圳市,行政、研发、销售及财务管理中心处于东莞长安;是一家集研发、生产、销售于一体的大型股份制企业;目前共有员工15000余人,拥有三大业务板块,上市公司“东阳光科”,正在上市筹建中的“东阳光药”和“南岭养生”;公司大力发展拥有自主知识产权为主的小分子药、生物药、新材料、智能器件和食品、化妆品、养生产业;公司在中国拥有五个基地:广东长安、广东乳源、湖北宜昌、贵庆、西藏林芝,并在美国、日本、德国、澳大利亚等发达国家设立了分公司。
公司积极推动制度创新,以总纲的形式推行企业法制化管理,始终以“一支能征善战的军队、一所培养人才的学校、一个和谐友爱的家庭”作为组织建设的目标。
公司2009年进行股改,设立长久股权、技术项目股权、经营股权,多名总部、子公司、工厂的高管成为东阳光的股东;从而建立了一个法制化管理,研发体系完善,恒产者有恒心的现代企业。
东阳光在2005年成立了研究总院,下设东阳光科和东阳光药两个研究院;东阳光科研究院下设新材料、新能源、电子材料三大研究所;在新材料、智能器件、氟硅铝领域拥有了系统的研发能力,建立了两个博士后工作站、***技术中心;现在研项目共有28个;东阳光药研究院下设专利新药、生物药、仿制药三大研究所;是中国装备精良、人才尖端、人数众多、实力强大的新药、生物药、仿制药研发基地;建立了符合美国fda和欧洲新药标准的研发体系;是一个高度国际化、具备国际级研发水平、中国实力最强、规模最大的药物研发机构,现有研发项目200余个;
研究院拥有5万﹐规范实验室,20台液质联用仪器、2台核磁共振、400多台高效液相色谱和40多台气相色谱,以及xrd衍射仪、拉曼光谱仪、在线晶型粒径分析仪等多种世界最先进、最配套的检测仪器;
研究院建立了科学、完善的研发管理体系:在行政上设立了纵向的原创部、药理部、临床部、制剂部、法规部、知识产权部、dqa等部门;以及横向的项目组的管理体制,部以硬件和软件建设为中心,项目组以推进单个项目的进度为中心,有分有合交替发展;可以全程独立地进行专利新药、生物药、仿制药的研发;
研究院共有1600余名研发人员,40多名外籍和海归专家,100余名博士,1000余名硕士,更能持续发展的是拥有20余名国际级的化学结构创造师,药物化学能力世界一流、中国第一;
在东阳光人的锐意创新,永不停歇的研发下,再加上中国这个目前市场第二、增长潜力巨大、不久的将来必将是全球最大的医药品市场,东阳光必将是一个集专利新药、生物药、中国专利药、海外首仿药、海外仿制药、中国首仿药、国内仿制药、原料药、医疗器械、医药辅料、医用包材的研发、生产和销售,具有完整制药工业体系的中国第一、世界著名的制药大公司,并对人类战胜感染、肿瘤、神经、代谢、心血管、免疫系统的疾病做出积极的贡献。
公司成立了东阳光药零售连锁有限公司、hec香港公司、电子商务等销售公司,创立了经营销售、电子商务、直营店三轮驱动的销售模式;
连锁公司现已在国内设立了直辖市、省会城市、地区、县区分公司300余家,销售人员1100余人,基本建立了覆盖全国的医药销售网络;公司还在美国、德国、日本、英国、韩国、澳大利亚等发达国家设立了分公司,拟通过营销网络互换的方式,建立起覆盖海外市场的销售网络;
作为一个国际化的企业,东阳光不断用科学研究来改善人类生活品质和生命健康,用心去关照地球环境、积极参与社会公益事业。在建设物质文明的同时,努力塑造东阳光人“忠诚、规矩、规划、创新”的品格,实现 “中有所为、老有所养、小有所依”美好愿景,力争用5年的时间,大幅度提升公司的经济总量,使公司整体销售额达到500亿元以上!

联系方式

  • Email:zhouting@dyg.cn
  • 公司地址:上班地址:广东省东莞市长安镇上沙第五工业区东阳光科技园