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产品注册担当(偏诊断试剂的实验)

希森美康生物科技(无锡)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-03-22
  • 工作地点:无锡-无锡新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 良好
  • 职位月薪:3.5-5千/月
  • 职位类别:医疗器械注册  药品注册

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1.注册工作(首次,变更,延续注册)中,所需数据的测定,整理,分析;
2.收集,整理和归档上报药监局的申报资料;
3.说明书,标签,技术要求等申报资料的翻译及确认。
4.申报资料中技术资料的作成或确认;
5.定期修订产品注册技术文件;
6.实时收集产品行业标准和国家标准联络招标事宜;
7.协助注册相关事项与本公司其他部门的沟通。

任职要求:
1, 医药/生物/医疗等相关专业本科以上学历;
2, 英语四级,读写流利,熟练掌握办公自动化软件;
3, 有体外诊断行业实验经验1-3年(QC或研发部均可);
4, 有意在注册方面发展。

职能类别: 医疗器械注册 药品注册

关键字: IVD注册试验

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公司介绍

    日本SYSMEX(希森美康)株式会社是一家跨国企业,创建于1968年,原名为日本东亚医用电子株式会社。主要从事临床检验设备及试剂的开发、制造和销售。公司总部设在日本的神户市,现在中国、欧洲、美洲、东南亚等二十余处设有海外现地法人,并已成为日本东京、大阪证券交易所的一部上市企业,并已成长为销售额达到1000亿日元的全球十大IVD(体外诊断)企业之一。

    日本SYSMEX株式会社集近四十年专业发展之经验,以领先的科技、创意的设计和卓越的品质而成为行业先导,尤其在血液分析、凝血分析、尿沉渣分析领域更处于世界领先地位,成为全球著名的体外诊断产品制造商。面向新世纪,SYSMEX战略性地重点投入实验数据管理技术的开发和研制,并将业务范围扩大至生化、免疫以及床边诊断及生命科学等领域,以巩固和推进全球十大诊断产品公司的地位。

  日本SYSMEX(希森美康)株式会社目前在中国济南、上海、香港有4家子公司。日本SYSMEX(希森美康)株式会社因公司因业务发展的需要,于2003年08月在无锡新区设立希森美康生物科技(无锡)有限公司,主要开发、生产肝炎、爱滋病等的诊断试剂,采用生物工程技术生产的新型药物、生物医学材料及制品,销售自产产品并提供售后服务。开发、生产临床检查用仪器、零部件、材料及消耗品,销售自产产品并提供售后服务。目前,日本SYSMEX(希森美康)株式会社目前在中国有济南、上海、香港等多家子公司。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:无锡国家高新技术产业开发区93#地块科技产业园8#9#标准厂房