东莞招聘

职位描述：
职位描述：
1、负责公司体外诊断试剂产品（IVD）及检验仪器设备注册、生产的质量体系工作架构的规划与质量体系文件的建立、编写、优化与改进。
2、负责质量体系制度、流程的制定并监督执行。
3、负责团队的建设和人员管理，组织外部客户和第三方认证机构对公司的审核和认证，并确保顺利通过。
4、负责质量体系文件的归档和管理。
5、负责对公司质量管理体系运行情况进行监督，保证质量管理体系的有效运行及各项质量活动的策划、组织实施。
6、监督其他各部门的质量目标并进行数据的手机、考核以确保质量目标的实现，配合公司实现全年的各项目标。
7、负责管理公司产品及原材料的质量检验工作。
8、负责供应商的质量监督、考核。
9、上级领导指派的其他工作。
任职资格：
1、统招本科及以上学历，医学、生物工程、检验、机电一体化等相关专业。
2、有体外诊断试剂（IVD）或检验仪器设备质量管理经验或熟悉ISO13485:2003相关标准及二、三类相关产品注册流程、法规尤佳。
3、丰富的质量管理理论，熟练掌握质量控制的工具和手法，知识结构全面。
4、极强的独立质量活动策划能力、培训能力，具备质量控制方面的管理水平。
5、极强的判断能力、计划和执行能力。
6、极强的组织、应变、协调、沟通和领导能力。 举报 分享

 诺尔曼是一家专注于医疗器械产品的研发创新型公司，研发创新作为企业的核心驱动力。公司研发团队100余人，已建成涵盖仪器、试剂以及试剂原料的诊断系统综合技术平台，包括已研发成功的全自动化学发光诊断系统和即时诊断（POCT）免疫荧 光诊断系统，融产品研发、生产、销售于一体，拥有医疗诊断领域完整的产业链。诺尔曼坚持磁珠抗原抗体自主研发的独立发展模式，不断建立和完善原料、试剂和仪器等自主研发平台，主要包括抗原研发平台、抗体研发生产平台、荧光胶乳与磁珠纳米材料研发平台、荧光层析试剂研发平台、化学发光试剂研发平台和仪器研发平台等。 诺尔曼注重人才的培养和发展，始终将人才培养放在***位。公司为每一位优秀的人才提供适合自己的发展空间，提供一流的研发创新平台、灵活的激励机制和完善的服务保障体系。与此同时，公司依托在体外诊断方面培养的人才优势，目前已拥有20项发明专利，100多项知识产权。公司拥有100多项注册产品，在国内市场各省市已经建立完善的产品营销网络与售后服务体系，目前在化学发光领域的市场占有率处在行业的前列，特别是公司门急诊检验科重器---7分钟小型全自动化学仪已经进入几百家大三甲医院，获得广泛的行业专家赞誉。同时公司也在积极地进军海外市场，已经与印度、伊朗、土耳其、泰国、埃及等多个国家客户建立了合作关系，进一步扩大了“诺尔曼生物”品牌的影响力。 内外兼修，方能行稳致远。自成立以来，诺尔曼生物秉承“研发决定未来，专注决定成功”的理念，以人才为根本，以专业化、国际化为重点，以资本市场为依托，努力打造 “诺尔曼生物”品牌，谋求百年基业。诺尔曼一直努力以“为促进人类的健康提供完整的解决方案”为己任，推动检验行业的发展，为人类的健康做出更多的贡献。