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质量总监

万全医药集团

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-07-16
  • 工作地点:泰州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
按照董事长的授权,依照《药品管理法》及国家质量管理文件要求
1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
2.确保在产品放行前完成对批记录的审核;
3.确保完成所有必要的检验;
4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
5.审核和批准所有与质量有关的变更;
6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
7.批准并监督委托检验;
8.监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
9.确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
10.确保完成自检;
11.评估和批准物料供应商;
12.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;
13.确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
14.确保完成产品质量回顾分析;
15.确保质量控制和质量保证、质量法规人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
16.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;
17.监督厂区卫生状况;
18.确保关键设备经过确认;
19.确保完成生产工艺验证;
20.确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
21.批准并监督委托生产;
22.确定和监控物料和产品的贮存条件;
23.监督保存记录;
24.监督《药品生产质量管理规范》执行状况;
25.监控影响产品质量的因素。

职能类别: 药品生产/质量管理

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公司介绍

万全是一家中国领先研发驱动数字生态的跨国医药服务组织。一家互联网垂直整合下4O平台(PDO-CRO-CDMO-ADPO ),旗下两家关联上市公司。
·德众万全PDS :载誉15年,中国新药研发批准排名最前列,获***新药四百多件,申请专利千项;
·阳光万全CRSO:让世界为中国临床研究喝彩,参与30多项国家973,十二十三五国家重大创新和参与获得国家创新一等奖;
·万特制造云CDMO:六家制造基地通过WHO等国际认证;
·万德玛ADPO: 中国新药沃尔玛,科研临床推广和互联营销的推广的先行者!

创新的万全之技 健康的万全之策
——我们曾经骄傲的宣称我们是中国制药的发动机,上千专利,15年研发领先,未来产品最多拥有者。填补国内多项空白技术:靶向给药,脂质体给药,口腔崩解剂都是国内***;我们也曾经如此刚到光荣,全国高端临床研究,国家十二五十三五重大专项有我们的组织,国家科技进步奖阳光万全是最多的获奖和引领者。

健康的万全之策
——不忘初心万全在许多重大疾病治疗影响非凡
1. 喜恩万全:心脑双喜,这个脑科学领域最响亮的名字在国家脑科学战略中提出六大组方。《喜恩formula1:StartD解忧组方》;《喜恩幸福组方曲优+乐孚亭》《喜恩卒中防治7组方》《喜恩解忧防治卒中》提出治疗卒中的第四干预治疗方案,《喜恩癫痫防治领域》,《喜恩抗痴联合组方》
2.万全在中国***致死率的疾病卒中方面。
3. 万全在全球***流行疾病吸烟成瘾疾病方面,健康中国戒烟国策,吸烟是致命的***流行疾病。悦亭不仅是全球戒烟处方领导者。
4 .本世纪最难攻克和最昂贵的疾病要属老年痴呆 。
5 .过敏顽症之世纪流行,中国儿童几乎超过每三个就有一个过敏。拜敏Bye,拜拜过敏全球抗敏领导者。
6.卡地万全健康心脏五大处方,卡地健康心脏(亚洲)研究院。
7.健寿万全抗痴衰研究中心。这个中心有个宏伟的计划,就是重新筛选改变对现在药品和医疗的认知,让人类可以健康不受疾病困扰(健寿)地多活数十年
8..渐冻人ASL这个世界五大绝症,万全不仅四千人为爱捐款,同时万全罕见病渐冻人中心的万全力太成为救命的***药。

联系方式

  • Email:vdmhra3@venturepharm.net
  • 公司地址:北京市中关村生命科学园 28号博达大厦 (邮编:100089)