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ISO13485审核员(医疗器械管理体系)

上海赛瑞质量认证有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司行业:检测,认证

职位信息

  • 发布日期:2017-06-06
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:2人
  • 职位月薪:10000-14999/月
  • 职位类别:审核员  医疗器械生产/质量管理

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1.执行公司安排的审核任务,及时向相关人员反馈审核工作中出现的各种问题,并积极配合解决问题;
2.在审核工作中坚持审核原则,遵守审核员的行为规范和公司的各项规定,注意自己的言行,维护公司利益和形象;
3.及时完成审核资料的准备、与客户在审核前的沟通、督促客户整改不符合项、根据认证决定工作人员的意见修改和完善审核资料等工作。
4.及时完成公司安排的技术文件的编制工作;
5.积极参加公司安排的现场见证工作;
6.在审核中了解客户需求并向相关部门反馈;
7.积极参加公司安排的有关培训工作;
8.提供与审核相关的工作及公司其他各项工作的建议;
9.主动学习,持续提高自身的专业素质和审核技能,为受审核方提供有价值的意见和建议,不断提升审核工作质量。
任职要求:
1.本科以上学历,相关专业如生物、化学、生物工程、电子机械、计算机软件、药学、物理等;
2.四年以上工作经验,其中二年及以上医疗器械行业相关工作经验;
3.已获得质量管理体系领域专业注册资格,以及13485机构注册;
4.经过培训,熟悉13485的标准,有13485审核经历;
4.国家管理体系审核员注册准则中规定的各级别审核员应具备的知识、技能和个人素质;
5.工作适应能力强,具备时间管理的概念;
6.尊重和维护公司的形象、声誉和利益;
7.自我激励,自我完善,具有良好的沟通能力及较强的团队协作精神;
8.具备计算机基本操作能力;
9.能满足经常性出差需要。
   
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职能类别: 审核员 医疗器械生产/质量管理

关键字: 医疗 器械 体系 认证 审核员 质量管理体系 ISO13485

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公司介绍

赛瑞认证是UKAS认可的检验认证机构,同时拥有产品认证、检验及测试、质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证,是最早的UKAS认可的认证机构,UKAS认可编号是11号,是目前UKAS最大的合作伙伴之一。

 赛瑞国际认证拥有丰富的的认证经验;
 赛瑞国际认证已和世界多个国家进行国际合作;
 赛瑞国际认证被多国认可服务所认可;
 赛瑞国际认证进行性能和产品性能认证的规划;
 赛瑞国际认证提供对安装进行检验和对各种测试员专业能力进行评价;
 赛瑞国际认证对组织功能的安全性管理进行核准。

赛瑞国际认证机构的认证领域涵盖制造、工程、技术、服务……赛瑞国际认证机构已经中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准,批准号:CNCA-RF-2003-29。

赛瑞国际认证与中国法人的合资企业上海赛瑞质量认证有限公司设立于中国 上海。

2011年12月,经中国国家认证认可监督管理委员会批准,上海赛瑞质量认证有限公司深圳分公司正式成立。

赛瑞认证使命:

卓越的技术: 品质是每位赛瑞人的中心思想;
满意的回应: 倾听申请组织的需求,是适时提供 适切服务的关键;
创造性思考: 我们乐于处理问题,尤其是解决问题的根源;
诚信的承诺: 绝对信守承诺,确保服务超越申请组织需求和期望;
务实的态度: 不论是日常问题,亦或疑难杂症,我们所提供的对策,一定务实有效。

赛瑞认证愿景:
以增值、创新、研发为核心成为优秀组织检验测试、资格认证的***选择。

班车信息:地铁6号线沿线和龙阳路、广兰路设有班车。

联系方式

  • 公司地址:地址:span罗湖区笋岗东路3019号百汇大厦北座9层