质量研究员(天津)
迪沙药业集团有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-01-26
- 工作地点:天津
- 招聘人数:30人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:10000-14999/月
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、配合项目组长的各项工作的开展及监督,重点是研究开发的协调及执行;
2、按照研究计划负责本课题组研发项目的试验过程、原始记录的撰写,向项目组长汇报日常研究进展
3、负责质量研究过程中试验数据整理、汇总,对试验结果负责;
4、配合和协调解决项目本课题组研究过程中的技术难题;
5、配合进行原料、制剂产品研发过程中技术文件和相关SOP的编制;
6、负责各级领导交办的其它工作。
岗位要求:
1、45岁以下,药物分析或药学相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉药品注册法规,熟练掌握并能独立操作各种常规的试验仪器,具有一定的仪器分析和基本的理论分析能力和相关的实践经验;
3、熟练掌握药物质量分析方法的建立及方法验证、图谱解析;
4、能独立完成药物分析的各项试验,能规范书写原始记录及独立整理申报资料;
5、了解药品注册申报要求并熟悉药品研发流程;
6、具有一年或一年以上新药研发工作经验,条件优秀者可放宽条件。
7、有良好的沟通能力和执行力
待遇面议
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岗位职责:
1、配合项目组长的各项工作的开展及监督,重点是研究开发的协调及执行;
2、按照研究计划负责本课题组研发项目的试验过程、原始记录的撰写,向项目组长汇报日常研究进展
3、负责质量研究过程中试验数据整理、汇总,对试验结果负责;
4、配合和协调解决项目本课题组研究过程中的技术难题;
5、配合进行原料、制剂产品研发过程中技术文件和相关SOP的编制;
6、负责各级领导交办的其它工作。
岗位要求:
1、45岁以下,药物分析或药学相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉药品注册法规,熟练掌握并能独立操作各种常规的试验仪器,具有一定的仪器分析和基本的理论分析能力和相关的实践经验;
3、熟练掌握药物质量分析方法的建立及方法验证、图谱解析;
4、能独立完成药物分析的各项试验,能规范书写原始记录及独立整理申报资料;
5、了解药品注册申报要求并熟悉药品研发流程;
6、具有一年或一年以上新药研发工作经验,条件优秀者可放宽条件。
7、有良好的沟通能力和执行力
待遇面议
职能类别: 医药技术研发人员
公司介绍
公司始建于1993年8月,现已发展成为产学研相结合、科工贸一体化的国家高新技术企业。公司占地1400多亩,拥有员工近4000人,现已形成以研发为基础,以制剂板块为主体,以绿色高科技原料药、海洋生物健康产业、连锁板块为支撑的“一个基础,四大板块”的产业布局。
现已建成西药制剂、原料药、中药、海洋生物新材料、海洋生物健康产品五大生产基地。全国首批、山东***通过新版GMP认证,拥有通过新版GMP认证生产车间10万平米,全部配备有国内先进生产设备及配套设施。集团具备年产100亿片片剂、10亿粒胶囊剂、10亿袋颗粒剂、1000吨原料药和化工品的生产能力。在产60多种制剂产品、30多种原料药产品、50多种中间体产品和海洋生物新材料。
制剂主导产品迪沙(格列吡嗪片)、迪之雅(坎地沙坦酯片)、迪素(头孢克洛咀嚼片)、威太(盐酸依托必利分散片)、洛那(洛索洛芬钠片)打破国外原研药品垄断,年销售均过亿元,市场占有率遥遥领先。原料药主导产品格列吡嗪、盐酸氟桂利嗪、洛索洛芬钠、盐酸黄铜派酯、苯磺酸左旋氨氯地平产品质量达到国际标准,市场占有率全国领先。格列吡嗪原料药已经通过欧盟CEP认证,其他原料药品种国际注册工作正在加速进行中,2016年5月,公司口服固体制剂车间通过欧盟认证,成为国内***通过新版欧盟GMP认证的企业,标志着公司制剂GMP管理已达到国际先进水平。
现已建成西药制剂、原料药、中药、海洋生物新材料、海洋生物健康产品五大生产基地。全国首批、山东***通过新版GMP认证,拥有通过新版GMP认证生产车间10万平米,全部配备有国内先进生产设备及配套设施。集团具备年产100亿片片剂、10亿粒胶囊剂、10亿袋颗粒剂、1000吨原料药和化工品的生产能力。在产60多种制剂产品、30多种原料药产品、50多种中间体产品和海洋生物新材料。
制剂主导产品迪沙(格列吡嗪片)、迪之雅(坎地沙坦酯片)、迪素(头孢克洛咀嚼片)、威太(盐酸依托必利分散片)、洛那(洛索洛芬钠片)打破国外原研药品垄断,年销售均过亿元,市场占有率遥遥领先。原料药主导产品格列吡嗪、盐酸氟桂利嗪、洛索洛芬钠、盐酸黄铜派酯、苯磺酸左旋氨氯地平产品质量达到国际标准,市场占有率全国领先。格列吡嗪原料药已经通过欧盟CEP认证,其他原料药品种国际注册工作正在加速进行中,2016年5月,公司口服固体制剂车间通过欧盟认证,成为国内***通过新版欧盟GMP认证的企业,标志着公司制剂GMP管理已达到国际先进水平。
联系方式
- 公司地址:滨海科技园康泰大道59号绿谷健康产业园