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广东菲鹏生物有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营
  • 公司行业:制药/生物工程

公司介绍

广东菲鹏生物有限公司位于东莞市松山湖高新技术产业开发区,是一家以体外诊断试剂活性原材料的研发、生产、销售为切入点,为全球体外诊断试剂生产厂家开发核心原材料并提供整体解决方案的国家高新技术企业。
公司经过多年的技术积累,依托拥有自主知识产权的核心产品及专业化技术服务,已发展为综合实力强劲的体外诊断试剂核心原料和技术解决方案供应商,也是该领域少数打入欧美高端市场的中国企业之一。
经过长期自主研发和技术积累,在原料业务领域菲鹏搭建起包括基因工程重组技术、重组蛋白表达技术、蛋白纯化及复性技术、原料性能检测技术、蛋白质理化分析质控、抗体工程技术和哺乳动物细胞大规模发酵技术等核心技术的原料开发及产业化技术平台,基本涵盖了现有主流的重组蛋白表达技术,多种纯化方法和复性技术,创新地引入蛋白质理化性质分析技术,并运用各类商业化平台进行独立性能验证,能够高效开发、筛选和优化目标原料。凭借自建的化学发光、酶联免疫、荧光POCT、荧光实时PCR、基因测序、生化比浊等一系列科学全面的检测平台,所开发的产品包括抗原(原核、真核重组抗原和天然抗原)、抗体(单抗、多抗)、诊断酶和其他产品(底物、dNTP 和标准品等),共计1300多种,主要应用于酶联免疫检测、时间分辨检测、化学发光检测、胶体金免疫检测、荧光快诊检测,可检查疾病种类包括传染疾病诊断、优生优育诊断、肿瘤标志物诊断、心血管疾病诊断、食品安全检测、免疫效果检测和自身免疫疾病诊断等众多领域。
公司在松山湖建有20000平米的研发办公大楼,现有人员450余人,其中40%的人员从事研发工作,平均10-25%的销售收入投入到新产品开发。公司于2015年通过ISO9001:2015质量管理体系认证。2018年获得国家高新技术企业认证。公司累计申请专利90项,其中89%为发明专利。公司经过多年持续创新和技术积累,公司已形成并拥有自主知识产权的研发体系,有利的支撑了公司各类产品的研发和技术服务。

菲鹏生物深耕体外诊断,在人类社会大健康事业上持续攻克难关。在创立之时,菲鹏生物即以突破HIV原料技术为目标,自主研发打破了国内生物活性蛋白依赖进口的局面,极大提高了艾滋病检测效率和准确度,为中国艾滋病诊断与防治打下坚实的基础。菲鹏生物还在多个重大传染性疾病领域均攻克难关,为人类战胜重大社会疾病贡献了应有力量,如丙肝、梅毒、登革、疟疾等。此外,菲鹏生物生产的盐酸克伦特罗单抗性能出众,成为市场上瘦肉精检测试剂原料的主要供应商。同时,为试剂生产企业提供稳定的核酸及免疫原料供应和及时技术支持,助力全国乃至全球的疫情防控。

作为体外诊断试剂核心原料的标杆企业,菲鹏从疫情爆发之际,快速响应、聚焦研发,为试剂生产企业提供稳定的核酸及免疫原料供应和及时的技术支持,助力全国乃至全球的疫情防控工作。疫情期间,为满足日益增长的新冠检测试剂原料需求,确保稳定的产品供应,菲鹏整体生产规模已扩大五倍有余,全力保障了国内新冠诊断试剂核心原料的稳定供应。菲鹏生物在业内率先捐赠300万人份检测试剂原料及1亿人份检测试剂质控品,缓解原料紧缺给试剂厂商带来的科研和生产压力。
近期,针对Omicron新冠变异株,菲鹏生物团队正在进行系列诊疗产品的快速攻关,从单抗产品验证有效性,到针对变异株的新产品研发,用行动彰显让诊断更早、更准、更便捷、更便宜的使命。

我国体外诊断企业主要的原料对国外进口依赖度强。由于体外诊断行业在我国的起步时间较晚,体外诊断试剂的主要生物化学原料方面的制备技术尚未完全成熟,受生产工艺、产物纯度等因素影响,国产原料离体外诊断试剂生产要求仍存在一定差距。目前,国内体外诊断试剂原料的研发仅在分子诊断试剂盒生化诊断试剂方面取得了较大突破,而在免疫诊断环节技术依然薄弱,抗体、诊断酶等主要原料将在较长时间内保持依赖进口的格局。
未来3~5年,菲鹏将设立以原料为主的研发及产业化关键技术研究的重点领域研发计划专项。加快原料关键技术突破以及规模化原料生产工艺体系建设。并通过产学研医以及上下游联动合作的方式,增强产业链聚集效应,带动整个产业链行业的快速发展。在心血管疾病、肿瘤等重大疾病诊断领域实现上游原料核心技术突破,在国内原料市场实现国产替代进口的产业发展

联系方式

  • 公司地址:广东省东莞市松山湖园区花莲街5号 (邮编:523000)
  • 联系人:vivian

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仓库发货员 东莞·松山湖区 2024-02-28