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QC主管 (职位编号:1)

常州民邦制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-10-27
  • 工作地点:常州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6000-7999/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
岗位职责
1.负责质量控制实验室的日常管理工作,确保质量控制实验室的良好运行;
2.确保质量控制实验室的设施、设备、一起处于检定有效期内并定期检定;
3.负责组织起草公司原辅料、包装材料、中间产品/待包装品/产品的内控质量标准、检验操作规程和各类检验记录;
4.负责起草各种检验仪器和分析方法的验证方案并组织实施验证和出具报告;
5.负责安排受检样品的检验和复核;
6.负责按授权范围对原辅料、包装材料、工艺用水、洁净区环境的微生物监控等取样和监测;
7.负责检品的接收、存放、分发和退回处理;
8.负责对检品的检验复核,检验结果的超常、超标的调查分析和处理,负责审核检验报告并对报告的真实性负责;
9.负责质量控制实验室各项管理台账的建立和维护;
10.确保QC人员严格按照质量标准进行检验工作;
11.负责指定专人负责对检验的仪器、仪表、玻璃仪器等进行正确的使用、管理和维护保养;
12.负责制定专人负责剧毒品、标准品/对照品、滴定液、化学试剂、试液、培养基、检定菌等的日常管理,督促相关操作人员严格按照相关SOP进行操作管理;
13.负责参与其他验证方案的制定审核,并为验证提供支持性数据;
14.负责对新进人员进行本专业相关技术的培训和工作指导;
15.负责药物及药物中间体的研发分析。

任职资格:
1.熟悉HPLC/GC/UV/IR等分析仪器的使用。
2.能完成分析方法的确认。
3.3年以上制药QC管理经验优先。

如有意向,请直接投递简历,或发送简历至zhang_dan_feng@126.com

职能类别: 药品生产/质量管理

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公司介绍

常州民邦制药有限公司是新成立的制药股份有限公司,主要生产品种为抗生素类注射用克林霉素磷酸酯、抗真菌类注射用伏立康唑、碳青霉烯类拟替加环素、西维美林等高端产品。项目建设地址位于江苏省常州市高新技术产业开发区滨江工业园内,厂区用地面积约60亩。项目总投资约人民币2亿元。

联系方式

  • Email:feng@126.com
  • 公司地址:上班地址:新北区龙江北路1528号