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体系专员

常州博恩中鼎医疗科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2017-02-27
  • 工作地点:常州-武进区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4000-5000/月
  • 职位类别:医疗器械注册  医疗器械生产/质量管理

职位描述

职位描述:
职位描述:
1、负责YY/T 0287(ISO 13485)质量管理体系文件的编写、维护、优化、运行;
2、负责查询和收集国际、国内医疗器械质量体系相关法律法规并使其有效运行,确保公司内部使用相关的文件、标准是及时有效的;
3、负责体系内审工作的安排、管理,配合做好外审工作;
4、负责公司质量手册、程序文件的宣传、贯彻工作;
5、完成领导交代的其他工作;
任职要求:
1、熟悉最新医疗器械质量体系及相关法律法规要求,能够确保公司质量体系的合规有效运转。
2、了解二、三类医疗器械国内注册相关流程、法规,能够配合做好产品注册相关工作;
3、具有较强的沟通能力、自学能力和工作主观能动性,良好的团队合作精神;
4、具有1年以上医疗器械质量体系工作经验,大专及以上学历。
5、有YY/T 0287(ISO 13485)或ISO9001的内审员证书者优先。

职能类别: 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理

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公司介绍

常州博恩中鼎医疗科技有限公司是集口腔设备耗材研发、生产、销售及临床培训为一体的高科技领先企业,以“博爱、感恩、攀登、创新”为企业文化,公司与国内外一流牙科院校深度合作并结成战略合作伙伴,每年举办高级口腔医疗新技术培训研讨会数十次,辐射全国各地的口腔医院、三甲医院口腔科以及民营诊所,积极推动着国内口腔新技术的推广与发展。公司在全国建立了完整的销售服务培训渠道,为牙科医院提供数字化整体解决方案,全心打造中国的口腔医疗设备与服务的高端品牌。
作为常州市“龙城英才计划”引进项目,公司获得美国著名投资基金投资,正变更中外合资企业。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:常州西太湖科技产业园长扬路9号