常州招聘

职位描述：
岗位职责：
负责公司新建项目和改造项目中新购设备选型、URS起草、技术洽谈、设备验收。
负责公司新建项目和改造项目中设备安装技术方案协商落实、施工材料预算编制和申购、施工质量监督验收、现场施工组织协调、设备调试和验收。
负责设备和设施验证方案起草、执行和完成验证报告。
负责公司设备GMP管理文件起草、修订、审核和培训。
负责关键生产设备和动力设备年度PM计划制定，并组织实施。登记审核设备设施维护日志。
负责公司设备设施维护和管理以及技术支持。
负责压力容器、电梯、起重机、叉车等特种设备的使用登记、定期校验组织协调。
负责设备和设施相关变更管理、偏差调查。
负责JDE固定资产、五金配件申购和验收工作。
负责公司所有设备固定资产管理工作。
岗位要求：
1、本科10年以上工作经验。或大专12年以上工作经验，化工机械、机械和机电等相关工程专业；
2、制药或化工行业，10年以上维修管理或工程实践经验，包括泵、反应釜、离心机、干燥机、压缩机等流体机械设备维修和工程管理的经验。之前从事制药行业，并熟悉cGMP法规知识者优先。具备英文读写能力；
3、了解预防性维护技术，包括（但不限于）振动分析，油分析，红外热成像，超音波等分析，熟悉失效根本原因分析，设备关键性排名，PM的优化，和失效模式及其影响；
4、制药或化工行业安装或维护实践经验；
5、良好交流沟通能力和解决问题的能力。 举报 分享

合全药业是在中美两地均有运营的药明康德子公司，服务于生命科学行业，拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域（CDMO）的领军企业，合全药业致力于为全球合作伙伴提供从原料药（API）到制剂，高效、灵活、高质量的一站式解决方案。

合全金山工厂占地14英亩，是cGMP的生产基地，金山工厂能够生产从公斤级到吨级的产品，包含一个公斤级实验室、两个中试车间和一个商业化车间，反应釜体积从5 L至20,000 L，还包含一个cGMP的高活性原料药生产设施、质量控制实验室、仓库和溶剂罐区。

合全金山工厂分别于2013、2014、2016年和2018年四次通过美国FDA检查，得到8个国际监管机构批准，可为美国、欧洲、日本、加拿大、瑞士、澳大利亚、新西兰和中国的生产商业化创新原料药（APIs）
金山工厂配备有先进的生产设备，具有经验丰富的技术人员，可生产多种反应类型的产品，如不对称催化氢化、对空气和水敏感的金属催化、高温、高压、低温和氧化反应。此外，还可使用高技术生产工艺，如高体积液氮、连续化工艺（流体化学）和生物催化。

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