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体系工程师/审核员

百瑞医疗科技(常州)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-08-10
  • 工作地点:常州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6000-7999/月
  • 职位类别:医疗器械注册  

职位描述

职位描述:
1、负责注册申报资料的起草、收集、整理和初步审核;
2、负责产品样品的送检与注册,对注册申报相关资料进行翻译和校对工作;
3、负责产品注册申报资料的撰写、报送、督办工作,以及与相关资料收审部门的联系工作;
4、在相关的产品制造领域,为公司有关部门提供及时有效的注册事务支持和相关信息;
5、负责质量体系运行控制;
6、负责ISO13485质量管理体系的贯彻执行;
7、制定内审计划,监控内审工作,提交管理评审;
8、审核审批与体系有关的各类文件;
9、发生变更时,对已更新的文件的有效性进行评估,予以审批;
10、引入外来文件时,确认外来文件的有效性、适应性。
11、每月底前将更新的所有注册证照的状态以邮件的方式汇报给上级领导。
12、负责公司体系文件的分发与保存。
13、完成公司安排的其他任务。

职能类别: 医疗器械注册

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公司介绍

百瑞医疗集团
创立于2004年,不断开拓和发展中国压缩雾化产品市场,经过十几年的坚持和创新,现发展为致力于呼吸道疾病治疗领域的产品研发、生产及销售为一体的医疗商业集合体。集团旗下包括:
 生产研发基地--百瑞医疗科技(常州)有限公司,外商独资,投资金额300万美元,注册于中国江苏常州金坛国际工业城,建筑面积10000余平米,其中十万级清洁车间900平米,拥有研发中心1000平米,包括物理、化学、微生物三个实验室。主要负责百瑞呼吸、耳鼻喉、麻醉产品领域的研发及生产。
贸易公司--天济华舟科技(北京)有限公司,天卓睿丰医疗器械(北京)有限公司
在国内拥有呼吸领域***的百人销售团队,服务于全国各级医疗、科研、教育机构及亿万呼吸道疾病患者,为客户提供高质量的雾化吸入装置、耗材产品及细致周到的售后服务。
 我们的愿景:提供既可靠又具有创新性的呼吸护理产品,成为一家具有高度可靠性和可信赖程度的呼吸医疗设备供应商。
 我们的使命:通过我们的各种创新性的产品,来改善受呼吸系统疾病影响的患者们的健康水平和生活质量,并为塑造消费者保健行业的未来贡献一份力量。

联系方式

  • 公司地址:地址:span东直门外大街