常州招聘

职位描述：
职位概要: 负责设计、规划、实施和整体指导临床研究项目。

工作内容:
⑴在美国行业知名、经验丰富的资深专家领导下，制定和实施切实可行的各项研究方案，开展国际多中心药物临床试验；
⑵具体负责中国和欧美临床试验方案的制定和CRO筛选，负责临床试验用样品和参考品的管理，与CRO、临床试验机构、伦理委员会、CFDA等进行交流和沟通，对临床试验进行监督和核查，并及时反馈和合理处理临床试验中出现的各种问题；
⑶根据欧美和中国最新临床前和临床指导原则，建立快速、有效、经济、系统、环保的体外检测方法，在提高方法开发效率与积累数据的同时，构建规范性和系统性的GLP和GCP研究管理规范体系；
⑷临床样品检测所需分析方法的开发和验证；
⑸负责组织临床试验数据的汇总和统计学分析；.负责组织临床试验报告的编写等。

任职资格:
教育背景: 药理学、动物医学、临床药学、医学等相关专业，硕士及以上学历；博士学历和海外学习/工作经验将优先考虑。
培训经历: 对生物制药前临床、临床阶段有一定认识，与国内医疗机构权威专家有成功合作经验的优先考虑。

技能技巧:
⑴语言能力强，善于沟通；英语六级以上，能熟读专业文献，书写技术报告；英语口语流利，专业用词精准；
⑵实验能力强，有独立研究和细胞实验等经验。

态度:
⑴良好的组织沟通协调能力；
⑵工作细致认真，谨慎细心，条理性强；
⑶责任心强，勇于承担挑战性的工作；
⑷具有开拓精神和团队精神，有意愿在本行业深入发展。 举报 分享

健亚(常州)生物技术有限公司（以下简称”健亚生物”）,由创业管理团队、海外创投基金BVCF、常州生命健康产业发展基金共同创办，于2014年12月在常州高新区设立，现有国内外员工130余名，并汇聚10多位中-美-德-日生物制药产业化经验的专家。一期项目现已建设完成研发中心、欧-中双标生物发酵GMP生产线及配套等共计1.6万平方米设施，获得江苏省药监局颁发的“药品生产企业许可证”，2020年1月通过欧盟QP审计，符合欧盟GMP要求。
健亚生物拥有全球领先的原核生物（E.coli等）生产系统关键技术及平台，可适用于重组蛋白质药物（包括胰岛素和生长激素等）和第三代疫苗（“基因疫苗”或称“核酸疫苗”）的商业化生产制备。
健亚生物已发展成为一家具有国内外行业竞争力的创新型生物制药公司，产品处于欧盟临床试验阶段，并且已布局中-日世界级产能规模，形成桥接中-日间医药产品的战略性合作，辐射日本及东南亚市场，同时实施国际化经营发展，力争港股整体上市。
基于公司快速成长期，我们将为您提供适合您的专业职位、完善的培训体系和具竞争力的薪资福利，同时我们将为您提供更加优越和广阔的发展平台。