临床试验协调员
江苏博铼生技医疗科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械 制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-03-13
- 工作地点:北京
- 招聘人数:若干
- 职位月薪:面议
- 职位类别:临床协调员
职位描述
岗位职责:
1、参与临床试验中心的筛选、伦理资料等相关准备工作;
2、遵照研究方案及公司SOP要求,启动、监察和结束临床试验;
3、负责监查临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等;
4、完成样品发放回收、总结报告等工作;
5、完成与临床研究有关的工作;
6、发生严重不良事件,应及时、准确地向上级报告;
任职资格:
1、本科及以上医学、药学、临床医学专业优先;
2、有相关临床试验经验者优先;
3、至少五年以上医疗器械临床监察工作经验,有三类体外诊断剂临床实验经验者优先考虑;
公司介绍
博铼生技公司的目标是建立一个尖端科技,高效率,低成本的多元化 (Multiplex) 临床检验系统,以满足全球高速成长的市场需求。
博铼生技将利用专利保护的条形码化磁珠 (Barcoded Magnetic Beads) 与特殊光学读取的多重平台技术研发,制造各种体外诊断试剂。条形码化磁珠是一个利用目前成熟的半导体制程,结合光刻制造标准微芯片的可靠性,高精度,低成本的复合系统下的专利产品。其生产成本将是市场上其他多元技术的四分之一。专利的条形码化磁珠是全球最高的多元载体 。博铼将借助这专有技术平台的独特优势,重点发展多元化的体外诊断试剂 (IVD)。首先开发的产品是: HPV / Human Papillomavirus基因定型 (genotyping) 筛检试剂; Companion Diagnostics (如KRAS, BRAF, EGRF mutations 及 HCV genotyping), Cytokine assays, ToRCH Plus (IgG, IgM, IgG Avidity); 博铼母血胎儿唐氏症筛检试剂。这一些试剂在全世界都有广大和快速成长的市场。
博铼生技的经营团队, 无论是在美国、中国台北或中国大陆,其在管理、研发、制造和销售等方面皆具有丰富成熟的经验, 尤其是在体外诊断试剂及检测仪器的领域。同时此一专业团队并拥有分子生物, 免疫分折, 物理, 生物化学, 生物信息, 机械工程等跨领域的专长。
博铼生技将利用专利保护的条形码化磁珠 (Barcoded Magnetic Beads) 与特殊光学读取的多重平台技术研发,制造各种体外诊断试剂。条形码化磁珠是一个利用目前成熟的半导体制程,结合光刻制造标准微芯片的可靠性,高精度,低成本的复合系统下的专利产品。其生产成本将是市场上其他多元技术的四分之一。专利的条形码化磁珠是全球最高的多元载体 。博铼将借助这专有技术平台的独特优势,重点发展多元化的体外诊断试剂 (IVD)。首先开发的产品是: HPV / Human Papillomavirus基因定型 (genotyping) 筛检试剂; Companion Diagnostics (如KRAS, BRAF, EGRF mutations 及 HCV genotyping), Cytokine assays, ToRCH Plus (IgG, IgM, IgG Avidity); 博铼母血胎儿唐氏症筛检试剂。这一些试剂在全世界都有广大和快速成长的市场。
博铼生技的经营团队, 无论是在美国、中国台北或中国大陆,其在管理、研发、制造和销售等方面皆具有丰富成熟的经验, 尤其是在体外诊断试剂及检测仪器的领域。同时此一专业团队并拥有分子生物, 免疫分折, 物理, 生物化学, 生物信息, 机械工程等跨领域的专长。
联系方式
- 公司地址:上班地址:江苏省常州市常州西太湖科技产业园长扬路9号C2座