常州招聘

职位描述：
1. 负责临床医学部日常管理、培训等工作，建立sop；
2. 负责组织新药的非临床工作、监督新药的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验工作（包括临床研究医院的选择调研、方案草案拟定、CRO合作与管理、合同的洽谈、临床监查、临床研究进度控制等）；
3. 负责组织对临床方案研讨并完善方案，完善CRO拟草的新药临床研究方案；协调解决临床试验过程中出现的问题，及处理好科学的临床数据；与注册部门协同进行临床申报；
4. 确保新药的非临床研究与临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司sop进行；
5. 定期主持团队内部会议，通报试验进展及存在问题，并向上级领导汇报；
6. 建立和维持好专家、学科领域领袖人物等相关科学资源，并保持与公司的商业计划以及开发目标相一致；
7. 定期收集国内外最新新药的研究信息，协助公司进行医药项目的战略决策。

岗位要求：
1. 拥有医学专业背景，具备临床医学、临床药学、临床药理学等相关专业硕士及以上学历（临床医学专业优先）；
2. 八年以上临床经验，五年以上临床岗位管理经验，有创新药（特别是肿瘤类产品） 临床试验、管理经验者优先；
3. 熟悉非临床研究、临床试验相关工作；
4. 熟悉临床试验监查、CFDA法规、GCP/ICH条例等临床与非临床法规，熟练掌握相关专业知识，熟悉国内外临床研究发展与现状；
5. 具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力，以及团队领导能力；
6. 具有极强的责任心，动手能力强，思维活跃，有很好的创新思维能力和团队合作精神。

江苏太平洋美诺克生物药业有限公司是以多元化产权结构创建的现代高新生物技术企业，是新兴的抗体药物产业化基地。公司位于江苏省常州市***高新技术开发区，注册资本12500万元人民币，占地面积81374﹐（122亩），已建成建筑物面积16600﹐。 公司致力于抗体及重组蛋白、多肽等生物药物的研发与产业化。主研生产具有自主知识产权的系列针对恶性肿瘤、自身免疫病等病毒性疾病的特色靶向治疗新药和诊断试剂产品。 公司以企业为创新主体，与国内知名高校、科研院所，以及国内外著名企业，进行广泛紧密合作，科学规划，创新发展，成为独具特色的产学研发展实体。由于公司产学研紧密联合的发展，现已经建立“江苏省哺乳动物细胞大规模培养制备工程技术研究中心”、“企业院士工作站”和“江苏抗体工程和新药创制研究院”。

联系人：陈小姐 联系电话：0519-68889368
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