药品QA
常州寅盛药业有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-04-16
- 工作地点:常州
- 招聘人数:2
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:面议
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、现场质量管理;
2、偏差、变更管理;
3、产品评价与放行;
4、年度质量回顾;
5、质量文件审核;
6、领导临时交办的其它工作。
任职要求:
1、医药相关专业、有三年以上药厂QA工作经验;
2、熟悉国内外GMP体系,善于沟通,具有一定的英语水平。
1、现场质量管理;
2、偏差、变更管理;
3、产品评价与放行;
4、年度质量回顾;
5、质量文件审核;
6、领导临时交办的其它工作。
任职要求:
1、医药相关专业、有三年以上药厂QA工作经验;
2、熟悉国内外GMP体系,善于沟通,具有一定的英语水平。
公司介绍
常州寅盛药业有限公司成立于2003年,位于常州滨江经济开发区,占地面积33076m2,现有职工130人,其中科技人员占职工总数的35%。
公司作为高端原料药生产的高新技术企业,目前主要从事原料药的生产,拥有3项发明专利授权并申请5项中国发明专利和3项PCT专利。其中氨甲苯酸和氨甲环酸通过了国家食品药品监督管理局GMP认证,氨甲环酸还通过了美国FDA认证,并在印度、台湾和欧盟等地注册,是常州市为数不多的同时拥有GMP和FDA证书的企业之一。产品远销30多个国家和地区。
从2012年起,公司开始了漫长的新药探索之路,通过对全球医药市场的分析,最终选择了传染病、靶向治疗、抗耐药性、联合用药等作为我们的突破口。
通过和四川大学、上海药明康德等国内、国际顶尖研发团队的紧密合作,到目前为止,新药研发取得了累累硕果:两个1.1类丙肝新药已经申请国家发明专利3项,并申请PCT专利。其中CZYS-201403为全球独创,引起了位于国际前列的制药巨头对欧美区域专利权的关注,有望取得合作。CZYS-201402已获得国家“十二五”“重大新药创制”科技重大专项立项。二个一类新药在临床上将进行联合用药,以减少病毒耐药、缩短治疗周期、提高药物疗效。从体外测定数据看,这两个药物具有很强的协同作用,并且体外协同作用远好于目前面市的所有相关药品,治疗效果将会达到全球领先的水平。
不仅如此,公司将再次和四川大学、药明康德等科研机构签订了新的合作协议,共同研究开发国内急缺的耐药性肺结核治疗的一类新药。
我们的目标是:五年内产值达到五十亿人民币,十年内加入“百亿俱乐部”。公司将继续走科技创新之路,加快企业的转型升级,为中国的医药产业做出自己的贡献。
公司作为高端原料药生产的高新技术企业,目前主要从事原料药的生产,拥有3项发明专利授权并申请5项中国发明专利和3项PCT专利。其中氨甲苯酸和氨甲环酸通过了国家食品药品监督管理局GMP认证,氨甲环酸还通过了美国FDA认证,并在印度、台湾和欧盟等地注册,是常州市为数不多的同时拥有GMP和FDA证书的企业之一。产品远销30多个国家和地区。
从2012年起,公司开始了漫长的新药探索之路,通过对全球医药市场的分析,最终选择了传染病、靶向治疗、抗耐药性、联合用药等作为我们的突破口。
通过和四川大学、上海药明康德等国内、国际顶尖研发团队的紧密合作,到目前为止,新药研发取得了累累硕果:两个1.1类丙肝新药已经申请国家发明专利3项,并申请PCT专利。其中CZYS-201403为全球独创,引起了位于国际前列的制药巨头对欧美区域专利权的关注,有望取得合作。CZYS-201402已获得国家“十二五”“重大新药创制”科技重大专项立项。二个一类新药在临床上将进行联合用药,以减少病毒耐药、缩短治疗周期、提高药物疗效。从体外测定数据看,这两个药物具有很强的协同作用,并且体外协同作用远好于目前面市的所有相关药品,治疗效果将会达到全球领先的水平。
不仅如此,公司将再次和四川大学、药明康德等科研机构签订了新的合作协议,共同研究开发国内急缺的耐药性肺结核治疗的一类新药。
我们的目标是:五年内产值达到五十亿人民币,十年内加入“百亿俱乐部”。公司将继续走科技创新之路,加快企业的转型升级,为中国的医药产业做出自己的贡献。
联系方式
- 公司地址:上班地址:新北区滨江经济开发区