项目工程师(金山)
上海合全药业有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2012-08-05
- 工作地点:上海-金山区
- 招聘人数:2
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
- 职位类别:项目工程师
职位描述
工作职责:
1.以项目为基础开展项目生产的组织和协调工作
2.负责商业化生产项目的计划和报价工作
3.参与和评估现有研发后期阶段的生产项目,提供规模生产的优化建议,提前熟悉工艺,使研发生产项目平滑的转化为商业化生产项目
4.牵头工艺风险评估;评估与项目工艺相关的设备适用性、操作可行性以及安全风险;确保工艺和生产过程环保要求等
5.制作工艺流程和相关图纸;设计、安装、调试以及验证新的产品生产单元,监控已有工艺进一步改进、升级和解决现场出现的问题
6.起草和升版批记录,实施批号管理,负责组织或制定产品生产操作规程和操作培训
7.生产项目原料管理、成本管理和时间管理;负责组织产品生产、制定和实施生产计划和原料供应计划,
8.与研发人员合作监控和提高生产效率以及降低单位原料成本;指导和支持实验室工艺放大实验
9.确保工艺不断改进,提高效率和收率以及质量保证以符合客户的需要;提出改进要求,直接采取措施进行改进或召集相关的技术人员或运行人员共同改进
10.起草回顾性验证报告,生产周期等总结性文件
任职要求:
本科以上学历,化工工艺、化学工程、制药工程、有机化学等专业
经验要求:3年以上医药或化工生产经验
其他:英文四级以上,能读写化学专业英语,熟练使用计算机和CAD/Office等办公软件
欢迎应届毕业生报名申请
1.以项目为基础开展项目生产的组织和协调工作
2.负责商业化生产项目的计划和报价工作
3.参与和评估现有研发后期阶段的生产项目,提供规模生产的优化建议,提前熟悉工艺,使研发生产项目平滑的转化为商业化生产项目
4.牵头工艺风险评估;评估与项目工艺相关的设备适用性、操作可行性以及安全风险;确保工艺和生产过程环保要求等
5.制作工艺流程和相关图纸;设计、安装、调试以及验证新的产品生产单元,监控已有工艺进一步改进、升级和解决现场出现的问题
6.起草和升版批记录,实施批号管理,负责组织或制定产品生产操作规程和操作培训
7.生产项目原料管理、成本管理和时间管理;负责组织产品生产、制定和实施生产计划和原料供应计划,
8.与研发人员合作监控和提高生产效率以及降低单位原料成本;指导和支持实验室工艺放大实验
9.确保工艺不断改进,提高效率和收率以及质量保证以符合客户的需要;提出改进要求,直接采取措施进行改进或召集相关的技术人员或运行人员共同改进
10.起草回顾性验证报告,生产周期等总结性文件
任职要求:
本科以上学历,化工工艺、化学工程、制药工程、有机化学等专业
经验要求:3年以上医药或化工生产经验
其他:英文四级以上,能读写化学专业英语,熟练使用计算机和CAD/Office等办公软件
欢迎应届毕业生报名申请
公司介绍
合全药业是在中美两地均有运营的药明康德子公司,服务于生命科学行业,拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域(CDMO)的领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供从原料药(API)到制剂,高效、灵活、高质量的一站式解决方案。
合全金山工厂占地14英亩,是cGMP的生产基地,金山工厂能够生产从公斤级到吨级的产品,包含一个公斤级实验室、两个中试车间和一个商业化车间,反应釜体积从5 L至20,000 L,还包含一个cGMP的高活性原料药生产设施、质量控制实验室、仓库和溶剂罐区。
合全金山工厂分别于2013、2014、2016年和2018年四次通过美国FDA检查,得到8个国际监管机构批准,可为美国、欧洲、日本、加拿大、瑞士、澳大利亚、新西兰和中国的生产商业化创新原料药(APIs)
金山工厂配备有先进的生产设备,具有经验丰富的技术人员,可生产多种反应类型的产品,如不对称催化氢化、对空气和水敏感的金属催化、高温、高压、低温和氧化反应。此外,还可使用高技术生产工艺,如高体积液氮、连续化工艺(流体化学)和生物催化。
目前公司正在飞速发展,需要向社会招聘更多的优秀人才以壮大我们的队伍,与公司共创美好的未来。诚意邀请您的加盟!
公司网址:****************************
合全金山工厂占地14英亩,是cGMP的生产基地,金山工厂能够生产从公斤级到吨级的产品,包含一个公斤级实验室、两个中试车间和一个商业化车间,反应釜体积从5 L至20,000 L,还包含一个cGMP的高活性原料药生产设施、质量控制实验室、仓库和溶剂罐区。
合全金山工厂分别于2013、2014、2016年和2018年四次通过美国FDA检查,得到8个国际监管机构批准,可为美国、欧洲、日本、加拿大、瑞士、澳大利亚、新西兰和中国的生产商业化创新原料药(APIs)
金山工厂配备有先进的生产设备,具有经验丰富的技术人员,可生产多种反应类型的产品,如不对称催化氢化、对空气和水敏感的金属催化、高温、高压、低温和氧化反应。此外,还可使用高技术生产工艺,如高体积液氮、连续化工艺(流体化学)和生物催化。
目前公司正在飞速发展,需要向社会招聘更多的优秀人才以壮大我们的队伍,与公司共创美好的未来。诚意邀请您的加盟!
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联系方式
- 公司网站:****************************
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- Email:sh@wuxiapptec.com
- 公司地址:月工路9号