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常州方圆制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-04-29
  • 工作地点:常州
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:其他  

职位描述

岗位工作内容:
1、负责分管范围的产品生产全过程控制,对产品质量负责。
2、负责控制流入下道工序的中间体质量,制止不合格物料的使用,认真做好日常监控检查工作。
3、监督生产人员对工艺规程、SOP、操作规程及其他有关文件的实施情况,并负责各工序的抽样检查和清场情况的监督检查。
4、积极推行GMP,按照GMP的要求进行日常监督工作。对现场监控中发现的问题,及时解决和汇报。
5、负责初步审核产品批生产记录,对异常情况及时报告并出具书面调查材料。
6、负责所有物料、半成品、 成品的取样工作以及所有检验报告书的发放。
7、负责组织相关部门对供应商进行质量审计,对物料进行质量监督,并对退回的产品进行质量检查。
8、及时提供质量反馈情况,对偏差和变更进行控制和有效管理,做好产品质量问题的调查研究工作。
9、定期对公司工艺用水进行检查监督。
10、负责公司关键生产设备的验证,组织协调相关部门验证的开展及验证资料归档工作。
11、负责药品不良反应监测和报告工作。
12、按时完成上级领导下达的其他各项工作任务,协助上级主管开展工作。


知识技能要求:
1、熟悉公司的工艺工序,具备亲自动手操作能力。
2、熟练掌握公司产品及生产工艺技术应用方面的知识。
3、熟悉GMP相关知识,药物检验知识,质量管理知识。
4、熟悉药品生产规程以及质量检验标准。
5、具有迅速排解生产工艺问题和质量问题的能力。
6、良好的沟通协调能力。
7、优秀的书面和语言表达能力。
8、熟练使用办公软件。

公司介绍

常州方圆制药有限公司原为江阴方园制药有限公司,创建于 1994年。2000年迁址常州国家高新技术产业开发区。目前,公司已成为国家重点高新技术企业,江苏省高新技术企业。
商标名为“创成?”的公司主导产品硫酸依替米星,是拥有自主知识产权的抗生素类一类新药,是新一代半合成氨基糖苷类抗生素,具有高效、低毒、抗耐药菌等优点,并已获得中国、英国、美国、俄罗斯、哈萨克斯坦、日本等国家专利。2002年该产品被评为国家科技进步二等奖,江苏省科技进步一等奖。
“让好药服务民众,用创新成就方圆”。公司以市场为导向,以创新为动力,以质量为中心,致力做精做强做优企业,使之具有较强创新发展能力和抵御风险能力的优质企业。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:新北区薛家