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QA主管

扬子江药业集团南京海陵药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-01-21
  • 工作地点:常州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1、负责公司产品全过程的质量控制;

2、负责日常车间GMP执行情况的考核;

3、负责偏差、变更、CAPA、产品质量回顾分析等处理与审批;

4、负责验证总计划和年度验证计划,监督验证工作的开展;

5、负责指定专人对印刷性包材进行管理与审核;

6、负责牵头组织供应商审计、企业自检活动开展;

7、负责药品不良反应监测工作、投诉及应急反应系统;

8、牵头起草质量管理规程等文件;制定专人对GMP及其他法规知识跟进;

9、负责对生产车间、仓库、维修人员的GMP知识培训及年度再培训;

10、安排部门分工协作,推进员工队伍建设,选拔、配备、培养、指导、评价人员,提升部门员工的整体素质。

任职资格:

12840周岁,本科以上学历,制药工程、化学制药、药学等相关专业;
2
5年以上QA相关工作经验;3年以上QA管理经验;
3
、熟悉GMP认证体系;

4、精通生产工艺规程及岗位质量监控点;

5、具有通过国外GMP认证经验优先;

6、具备高度的工作责任感和原则性;有较强的分析解决问题能力;

7、具有较高的协调能力和沟通能力;

公司介绍

    扬子江药业集团南京海陵药业有限公司是由国家重点医药企业扬子江药业集团于2001年1月投资兴建的全资子公司,目前已成为一家集科研、生产、营销为一体的综合性医药企业。
    公司位于南京紫金山下,背靠中山陵,紧邻沪宁高速与地铁二号线,地理位置得天独厚。占地330亩,总人数400多人,职能部门包括研发中心、市场营销、生产车间、检测中心、人力资源、物流、海陵会所等。
    公司坚持走“科技兴企”、“科技强企”的发展道路,其研发中心下设:信息部、研发部、临床医学部等,已经形成包括新药信息调研、化药研发、中药研发等领域的技术队伍。研发中心拥有国家级工程中心-南京海陵中药制药工艺技术国家工程中心以及江苏省院士工作站,通过与众多科研院所联合,形成产学研结合的研发优势。
    公司拥有一流的生产、检测设备和全面符合新版GMP标准要求的厂房。生产剂型包括大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、胶囊、颗粒等,产品涵盖内分泌系统、抗微生物、神经系统、消化系统、呼吸系统等用药7大类。
    公司倡导“以人为本”管理理念,把人才视为企业持续发展的决定性力量,秉承“求索进取、护佑众生”的企业理念,与您携手并肩,在人类健康道路上探索前行。竭诚欢迎有志之士加盟我公司!

联系方式

  • Email:zhaopin@hailingyy.com
  • 公司地址:南京市栖霞区仙林大道9号 (邮编:210049)