常州招聘

工作职责:

职责描述：

1、良好的项目管理技能，具有同时领导多个项目的能力。不断优化项目管理流程，协调其他部门资源，保证项目的顺利实施，保证产品质量和工艺安全。

2、遵守公司GMP/EHS要求，优化部门流程，进行相应的人员培训和考核，保证其得到良好地贯彻执行。

3、负责指定项目的工厂间转移，参与生产工艺安全评估和设备适用性评估，保证项目的顺利转移及实施，并按时完成订单。

4、项目实施过程中，及时跟踪项目进程，了解项目进度，协调各部门资源，解决项目生产过程中出现的问题，主导偏差根本原因调查并采取相匹配的纠正和预防措施。

5、进行大规模生产和商业化生产的供应链的管理（如有），建立和优化供应链管理体系，参与供应商审计和评估，进行供应商的技术转移和生产跟踪，筛选和管理供应链，降低供应链质量和供应风险。

6、进行大规模生产和商业化生产的优化工作（如有），提高产品质量和运营效率，降低成本。

7、进行临床后期和商业化项目的报价工作（如有），进行相关的项目和计划管理，保证订单的按时完成。

8、审核研发报告，并根据车间实际对生产工艺提出优化和改正意见，参与化学安全和工艺安全评估，掌握并控制生产工艺安全隐患，确保工艺安全。根据研发报告起草，或发起变更进行工艺主文件的更新。

9、了解ICH/FDA 相关的GMP及工艺验证法规，根据客户提供的产品的关键质量属性，能够基于QbD理念对生产工艺进行验证前评估，确定物料的关键质量属性、工艺控制策略和关键工艺参数的操作范围/接受范围。主导工艺验证在工厂顺利实现。

10、良好的沟通技能，在公司内部能够实现不同部门见的有效沟通。公司外部，能够与客户进行有效沟通，保证信息的及时、准确传递。

任职资格:

任职要求：

1、药学或化学相关专业，硕士学历，相关工作经验八年以上可放宽至本科学历；

2、在原料药企业三年以上相关工作经验，项目管理经验丰富；

3、英文听说读写流利，计算机操作熟练；

4、有良好的沟通协调能力，团队合作能力。

合全药业是在中美两地均有运营的药明康德子公司，服务于生命科学行业，拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域（CDMO）的领军企业，合全药业致力于为全球合作伙伴提供从原料药（API）到制剂，高效、灵活、高质量的一站式解决方案。

合全金山工厂占地14英亩，是cGMP的生产基地，金山工厂能够生产从公斤级到吨级的产品，包含一个公斤级实验室、两个中试车间和一个商业化车间，反应釜体积从5 L至20,000 L，还包含一个cGMP的高活性原料药生产设施、质量控制实验室、仓库和溶剂罐区。

合全金山工厂分别于2013、2014、2016年和2018年四次通过美国FDA检查，得到8个国际监管机构批准，可为美国、欧洲、日本、加拿大、瑞士、澳大利亚、新西兰和中国的生产商业化创新原料药（APIs）
金山工厂配备有先进的生产设备，具有经验丰富的技术人员，可生产多种反应类型的产品，如不对称催化氢化、对空气和水敏感的金属催化、高温、高压、低温和氧化反应。此外，还可使用高技术生产工艺，如高体积液氮、连续化工艺（流体化学）和生物催化。

    目前公司正在飞速发展，需要向社会招聘更多的优秀人才以壮大我们的队伍，与公司共创美好的未来。诚意邀请您的加盟！
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