常州招聘

工作职责:

？ 建立、优化和维护工作相关操作程序，使其符合cGMP法规要求。

？ 进行偏差管理和变更控制管理，跟踪CAPA。

？ 对生产的中间物料和产品进行放行

？ OOS和不合格品的管理

？ 项目转移文件的管理

？ 审核批准生产批记录母本和执行批记录

？ 对产品规格/方法进行批准

？ 审批分析验证/转移文件及分析的原始数据和测试报告

？ 质量证明的出具

？ 客户投诉处理

？ 对客户指定内包材进行管理

？ 项目跟踪和客户质量协议的执行

？ 成品发货文件及标签准备和审核，成品发货前检查

？ 外部审计接待及CAPA的跟踪、执行

？ 审核验证主计划及验证方案、报告，根据计划组织工厂的验证活动。

？ 产品召回和退货处理

？ 人员培训和资格认定

？ 执行客户质量协议，满足内部和外部的客户需要

？ IP和安全操作

任职资格:

药学或化学相关专业，硕士及以上学历。

了解制药生产、检测和质量管理，熟悉GMP相关法规。

熟练掌握英文

三年以上药厂质量管理相关经验

？ 较强地协调沟通能力

？ 较强地问题调查能力和逻辑判断能力

？ 跟踪客户质量要求，保证生产进程不受影响，及时放行产品。

合全药业是在中美两地均有运营的药明康德子公司，服务于生命科学行业，拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域（CDMO）的领军企业，合全药业致力于为全球合作伙伴提供从原料药（API）到制剂，高效、灵活、高质量的一站式解决方案。

合全金山工厂占地14英亩，是cGMP的生产基地，金山工厂能够生产从公斤级到吨级的产品，包含一个公斤级实验室、两个中试车间和一个商业化车间，反应釜体积从5 L至20,000 L，还包含一个cGMP的高活性原料药生产设施、质量控制实验室、仓库和溶剂罐区。

合全金山工厂分别于2013、2014、2016年和2018年四次通过美国FDA检查，得到8个国际监管机构批准，可为美国、欧洲、日本、加拿大、瑞士、澳大利亚、新西兰和中国的生产商业化创新原料药（APIs）
金山工厂配备有先进的生产设备，具有经验丰富的技术人员，可生产多种反应类型的产品，如不对称催化氢化、对空气和水敏感的金属催化、高温、高压、低温和氧化反应。此外，还可使用高技术生产工艺，如高体积液氮、连续化工艺（流体化学）和生物催化。

    目前公司正在飞速发展，需要向社会招聘更多的优秀人才以壮大我们的队伍，与公司共创美好的未来。诚意邀请您的加盟！
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