技术主管(FDA经验)J10664
上海海雁医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-08-10
- 工作地点:常州
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 职位月薪:10-15万/年
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
职位描述:
工作职责
1、优化现有质量体系,使其达到欧盟cGMP标准。
2、负责FDA、欧盟cGMP认证项目的组织和管理。
3、负责FDA、欧盟cGMP相关的培训和外部审计工作。
任职资格
1、药学相关专业;
2、熟悉FDA及ICH法规规范,并有3年以上相关工作经验;
3、在FDA认证工作中担任过组织和管理重要角色者。
4、有项目管理经验者优先。
5、具有良好的英语听说读写能力;
举报
分享
工作职责
1、优化现有质量体系,使其达到欧盟cGMP标准。
2、负责FDA、欧盟cGMP认证项目的组织和管理。
3、负责FDA、欧盟cGMP相关的培训和外部审计工作。
任职资格
1、药学相关专业;
2、熟悉FDA及ICH法规规范,并有3年以上相关工作经验;
3、在FDA认证工作中担任过组织和管理重要角色者。
4、有项目管理经验者优先。
5、具有良好的英语听说读写能力;
职能类别: 医药技术研发管理人员
公司介绍
上海海雁医药科技有限公司地处上海市浦东新区张江药谷,是扬子江药业集团的全资子公司和创新药物的研发基地。
海雁拥有一支高素质、高效率、高凝聚力的专业团队。建立了药化、合成、生物、药理、药物代谢、安全评价、转化医学、工艺与制剂研究、临床与注册、信息与专利等多 个创新药研究开发功能团队。目前,海雁有多个在研项目,分别涉及肿瘤、神经等领域。其中2个项目获得临床批件,多个项目进入临床前研究阶段。
海雁积极开展与国内外优秀企业和国际科研院所的合作,利用国内外技术平台和学术成果进行项目开发,提高研发团队能力和竞争力。
海雁拥有一支高素质、高效率、高凝聚力的专业团队。建立了药化、合成、生物、药理、药物代谢、安全评价、转化医学、工艺与制剂研究、临床与注册、信息与专利等多 个创新药研究开发功能团队。目前,海雁有多个在研项目,分别涉及肿瘤、神经等领域。其中2个项目获得临床批件,多个项目进入临床前研究阶段。
海雁积极开展与国内外优秀企业和国际科研院所的合作,利用国内外技术平台和学术成果进行项目开发,提高研发团队能力和竞争力。
联系方式
- 公司地址:地址:span张江李冰路67弄8号楼