常州招聘

职位描述：
岗位职责：
1依据GMP要求和SMP规定，编制质量控制部工作计划及报表。
2负责原辅料、成品、包装材料、工艺用水、环境监测、取样及检验工作的督促。
3考核质量控制部分析员工作，通过培训提高技能。
4负责对原始记录、质检报告进行复检，对有怀疑的分析结果进行复检。
5负责对滴定液、对照液的配制、标定、管理；负责特殊试剂管理
6负责督促专人做好留样观察工作及记录。
7负责对化验人员进行业务培训和技术指导。
8负责做好有关的验证检验工作，保证检验的正确性、可靠性。负责质量控制部分析方法验证、仪器设备验证工作。
9负责组织指导专业技术人员根据检品质量标准编制和修订相应的检验操作规程，并进行审订。
10负责制定所需仪器，试剂采购计划。
11负责化验室的日常管理、工作安排、监督及考核工作。
12审核批检验记录，调查偏差成因，判定纠偏措的结果。
13协助GMP自检、GMP认证工作。
任职要求：
1、药学、中药学、微生物相关专业，本科以上学历；
2、从事药品生产企业QC经理3年以上工作经验；
3、熟悉药品的微生物、仪器、理化的检测，并能进行检验方法开发；
4、能主导对部门质量管理系统文件的起草、修订、审核；
5、熟练运用办公软件，有一定的英语基础，能熟练阅读英文文献；
6、有GMP认证工作经验者优先。 举报 分享

江苏迪赛诺制药有限公司成立于2006年，系上海创诺医药集团全资子公司，注册资本1000万美元，投资总额逾3亿元。公司地址位于江苏省溧阳经济开发区，宁杭高速、常溧高速、扬溧高速及宁杭高铁横跨境内，附近的南京禄口机场仅有不到一个小时车程，交通便捷。上海创诺医药集团是由创建于1996年的上海迪赛诺医药发展有限公司因业务发展需要而成立的企业集团。集团总部位于上海张江高科技园区，在中国上海、江苏溧阳、江苏盐城、江苏南通、内蒙赤峰以及印度等地建有十余处生产基地和研发中心。集团下属子公司中有5家省级高新技术企业、7家通过中国GMP认证、3家通过美国FDA的药品GMP认证。 江苏迪赛诺具有丰富的产品组合，拥有各类药品批文83个，生产许可涵盖小容量注射剂、粉针剂、片剂、硬胶囊剂、洗剂、酊剂、原料药、无菌原料药等。生产产品涉及心血管、皮肤科、抗感染等领域。我们秉承“关爱生命、为健康努力工作”的使命，致力于健康产业，坚持以创新为核心竞争力，努力成为值得客户信赖的业务伙伴，构建具有区域性品牌影响力的综合性制药企业。