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药物质量研究员

常州生物医药孵化器有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生  制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-12-11
  • 工作地点:常州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:70000-120000/年
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
常州英诺升康生物医药科技有限公司
岗位名称:药物质量研究员
专业要求:药分、化学分析、药学及相关专业
学历学位:大学及以上学历
应届毕业生或社会在职人员:社会在职人员或应届毕业生
年龄:35岁以下
岗位职责:
1、熟练掌握药物分析基本原理,能够在质量研究主管指导下按照国家药品注册相关技术要求进行药品质量研究 ;
2、新药质量标准的建立,包括工艺跟踪,原料药、制剂分析方法开发和验证,以及新药的稳定性研究;
3、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录;
4、建立合成反应中控分析条件,协助合成人员优化工艺;
5、进行日常实验仪器设备的使用和维护工作,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理
6、编写申报资料的质量研究部分。
岗位条件:
1、了解并掌握国内外药品注册相关法规和技术要求(中国、ICH或FDA),熟悉国内注册流程。
2、具备化学药品质量研究工作经验,其中获得博士学位后应从事化学药品质量研究相关技术;获得硕士学位后应从事化学药品质量研究相关技术工作2年以上;本科学历者应具有中级专业技术职务任职资格,并从事化学药品质量研究相关技术工作3年以上。
3、熟悉各种分析仪器及药物分析方法,能熟练操作如紫外、HPLC、红外、GC、LC-MS等相关分析。
4、通过国家CET4;胜任专业英文的准确撰写与表达。
5、具备以下条件之一者优先考虑:
(1)知名研发企业中作为负责人或者主要参与者,具有化学药物从研发到注册上市的经验;
(2)知名研发企业中作为作为负责人或者主要参与者,具有化学药物国外注册上市的经验;
(3)通过CET6,口语流利者优先
其他要求:
个人能力要求:
(1)讲求原则,工作勤恳,任劳任怨,做事条理清晰,细致认真,行事迅速;
(2)工作方法得当,有由点及面的思考问题的能力;
(3)敢于承担责任,在众多工作头绪中能分清轻重缓急,妥善安排工作;
(4)自控能力强。
岗位名称:药物质量研究员
专业要求:药分、化学分析、药学及相关专业
学历学位:大学及以上学历
应届毕业生或社会在职人员:社会在职人员或应届毕业生
年龄:35岁以下
岗位职责:
1、熟练掌握药物分析基本原理,能够在质量研究主管指导下按照国家药品注册相关技术要求进行药品质量研究 ;
2、新药质量标准的建立,包括工艺跟踪,原料药、制剂分析方法开发和验证,以及新药的稳定性研究;
3、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录;
4、建立合成反应中控分析条件,协助合成人员优化工艺;
5、进行日常实验仪器设备的使用和维护工作,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理
6、编写申报资料的质量研究部分。
岗位条件:
1、了解并掌握国内外药品注册相关法规和技术要求(中国、ICH或FDA),熟悉国内注册流程。
2、具备化学药品质量研究工作经验,其中获得博士学位后应从事化学药品质量研究相关技术;获得硕士学位后应从事化学药品质量研究相关技术工作2年以上;本科学历者应具有中级专业技术职务任职资格,并从事化学药品质量研究相关技术工作3年以上。
3、熟悉各种分析仪器及药物分析方法,能熟练操作如紫外、HPLC、红外、GC、LC-MS等相关分析。
4、通过国家CET4;胜任专业英文的准确撰写与表达。
5、具备以下条件之一者优先考虑:
(1)知名研发企业中作为负责人或者主要参与者,具有化学药物从研发到注册上市的经验;
(2)知名研发企业中作为作为负责人或者主要参与者,具有化学药物国外注册上市的经验;
(3)通过CET6,口语流利者优先
其他要求:
个人能力要求:
(1)讲求原则,工作勤恳,任劳任怨,做事条理清晰,细致认真,行事迅速;
(2)工作方法得当,有由点及面的思考问题的能力;
(3)敢于承担责任,在众多工作头绪中能分清轻重缓急,妥善安排工作;
(4)自控能力强。
电话0519-85196673
459660490@qq.com

职能类别: 生物工程/生物制药

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公司介绍

常州生物医药孵化器是由常州方圆制药有限公司和常州高新区管委会共同投资兴建的生物医药专业孵化器,是常州市政府和国家高新区管委会重点规划和扶持的项目,承担全市生物医药创业企业的孵化服务任务。孵化器建有开放式实验平台、医学检验所(医学样本收集)、公共服务、中试车间、三废处理等配套设施。
  孵化器将坚持“一切为了创业者,提供一流服务,创服务名牌” 的质量方针,为进驻企业提供药物研发、中试、项目申报、临床试验、药品注册、创业投资、物业管理等孵化服务。公司将有效运用国家扶持科技企业的相关政策,聚集社会资源,不断拓展孵化服务内容,帮助初创企业吸纳成功经验,规避创业风险,从而使初创企业尽快走向成功。
常州生物医药孵化器将成为生物医药创业者的沃土,企业家的摇篮,科技人才的聚集地。

联系方式

  • Email:459660490@qq.com
  • 公司地址:上班地址:江苏省常州市新北区河海西路106号