长沙招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责新产品转移的质量研究工作；
2、负责化学药品一致性评价的质量方面工作；
3、负责公司在产品检验相关问题的研究与解决；
4、负责公司申报国际认证（FDA、WHO、EMA、TGA）产品的质量研究工作及CTD质量相关资料的撰写工作。
任职条件：
1、具备质量标准起草、方法验证、试验方案的编写与实施、申报资料的撰写等能力。曾参与或负责过新药或仿制药研究的的质量部分者优先；
2、熟悉FDA、WHO、EMA等法规对QC实验室的要求，有通过国际认证检查经验的优先；
3、药学化学及仪器分析的功底好，具备带领新人开展质量研究工作的能力。 举报 分享

丽珠医药集团股份有限公司简介
丽珠医药集团股份有限公司是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团，创建于1985年1月，注册资本为3亿元。丽珠集团毗邻港澳，借力广深，区位优势明显。集团45条生产线均通过GMP认证，公司现拥有18个专利产品，21个独家产品，其中，参芪扶正注射液和艾普拉唑先后荣获广东省科技进步一等奖。集团技术力量雄厚，装备优良，工艺先进，研发水平、生产水平和质量水平处于行业领先地位。
截止2014年年底，丽珠集团总资产73亿元，净资产41亿元，年营业额55.44亿元。丽珠工业园占地42.7万平方米，总投资约20亿元人民币，是按美国FDA和欧盟标准建造的国际一流的现代化制药生产基地。根据公司发展战略根据公司发展战略，到2017年实现销售目标100亿、2033年销售目标1000亿的宏伟目标。
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