工艺经理-制剂
北京新领先医药科技发展有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-12-01
- 工作地点:北京-海淀区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:10000-14999/月
- 职位类别:医药技术研发人员 医药技术研发管理人员
职位描述
职位描述:
岗位职责
1、制剂部分的文献调研、处方工艺设计及研究、稳定性研究和相关放大等工作;
2、负责小试研究到中试生产的转化,及工艺交接的工作;
3、及时解决对小试研究、中试生产中遇到的常见问题;
4、相关专利药的制剂技术规避,并能够撰写发明专利;
5、撰写注册申报资料;
6、维护和管理制剂研发相关设备,保证设备正常使用
任职要求
1、全日制本科学历5年以上工作经验;硕士4年以上工作经验,制药工程、药物制剂,制剂相关专业;
2、有制剂研发经验或药厂生产经验,能独立查阅文献;
3、熟悉现行国家化学药品开发和技术要求,熟悉注册申报资料要求;
4、具备良好的职业道德,以及沟通协作能力;
5、熟悉药物制剂的开发流程,以及药政信息;
6、熟练使用办公软件。
工作地址
北京市海淀区北清路103号永丰基地(超然时代研发中心)
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岗位职责
1、制剂部分的文献调研、处方工艺设计及研究、稳定性研究和相关放大等工作;
2、负责小试研究到中试生产的转化,及工艺交接的工作;
3、及时解决对小试研究、中试生产中遇到的常见问题;
4、相关专利药的制剂技术规避,并能够撰写发明专利;
5、撰写注册申报资料;
6、维护和管理制剂研发相关设备,保证设备正常使用
任职要求
1、全日制本科学历5年以上工作经验;硕士4年以上工作经验,制药工程、药物制剂,制剂相关专业;
2、有制剂研发经验或药厂生产经验,能独立查阅文献;
3、熟悉现行国家化学药品开发和技术要求,熟悉注册申报资料要求;
4、具备良好的职业道德,以及沟通协作能力;
5、熟悉药物制剂的开发流程,以及药政信息;
6、熟练使用办公软件。
工作地址
北京市海淀区北清路103号永丰基地(超然时代研发中心)
职能类别: 医药技术研发人员 医药技术研发管理人员
公司介绍
北京新领先医药科技发展有限公司为国内***的全产业链CRO公司之一。公司成立于2005年1月,注册资本8000万元,于2015年通过重组实现主板上市(股票代码:600222)。创建十六年以来,北京新领先在药学研究、临床CRO研究、IVIVR体内外桥接研究和药品进出口注册等领域,一直处于行业领先地位,并连续三年(2017-2019年)被评为“中国医药研发公司10强”(均位列前三强)。目前,公司已经和国内外300多家医药企业建立起了合作关系,成功承接了400个余项仿制药品种的药学研发、近500个项目的临床研究,申请专利近100项,获得授权近50项。
2020年,公司依托既有的技术和管理团队,整合郑州临空生物园平台,全面入资,建设并运营了六大技术平台,包括新药筛选及检测平台、药物评价平台(动物房)、大分子中试及商业化生产服务平台(大分子CDMO)、小分子CMC研究及商业化生产服务平台(小分子CDMO)、细胞治疗技术服务平台和临床CRO服务平台,覆盖临床前及CMC研发、委托加工、临床CRO、申报注册及MAH委托质量管理等药品生命全周期,为全球客户提供真正意义上的一站式服务。
2020年,公司依托既有的技术和管理团队,整合郑州临空生物园平台,全面入资,建设并运营了六大技术平台,包括新药筛选及检测平台、药物评价平台(动物房)、大分子中试及商业化生产服务平台(大分子CDMO)、小分子CMC研究及商业化生产服务平台(小分子CDMO)、细胞治疗技术服务平台和临床CRO服务平台,覆盖临床前及CMC研发、委托加工、临床CRO、申报注册及MAH委托质量管理等药品生命全周期,为全球客户提供真正意义上的一站式服务。
联系方式
- 公司地址:地址:span北清路103号中科产业园2号楼3门