长沙招聘

职位描述：
工作职责：
1、 进行医疗器械产品备案（或注册）：负责备案材料的编写，全程跟踪备案申报资料的整理并报送，完成产品注册；
2、 就备案事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理备案过程中出现的问题，确保按时获得备案批件；
3、 备案资料及原始记录归档及整理；
4、 进行质量管理管理体系相关工作：与公司各部门沟通，协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查，对体系相关文件进行完善等；
5、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；
6、 本部门安排的其他事宜。
任职资格：
1、本科及以上学历，医药、生物、化学等理工专业优先；
2、二年以上医疗器械备案（或注册）工作经验，有独立完成过一类及二类以上医疗器械产品注册的优先；
3、熟悉CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范；
4、有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作。
工作时间：国家法定工作日。 举报 分享

    湖北依耀生物医疗有限公司（简称“湖北依耀”）成立于2013年，总部位于武汉，是一家聚焦于创伤护理医疗器械（耗材）及周边产品研发、生产、销售于一体的高科技平台。

    湖北依耀秉持“值得依靠，共创生命荣耀”的企业核心理念，以“进化思维”为企业文化，以“良知、专业、高效”为职业操守准则，提倡 “快乐、感恩、卓越”的积极心态，努力营造“企业、员工、客户与社会发展多赢”的局面，着力于建设学习型企业、创新型团队，以实现从优秀到卓越的提升及跨越式发展。

    我们的愿景是成为一家不断“进化”，使员工股东引以为豪、合作伙伴长期信赖、值得医生、护士、患者依靠、领先的创伤护理医疗器械公司，通过创新与资本的双轮驱动，实现企业全球化布局与发展。