长沙招聘

职位描述：
职位描述：
1、负责更新医疗器械产品质量管理文件，并指导、督促文件的执行和管理；
2、负责医疗器械质量管理体系（ISO13485）运作与维护；对产品的质量提高提出改进措施并实施执行；
3、负责建立公司所经营医疗器械产品并包含质量验收标准等内容的质量档案；
4、负责医疗器械产品不良事件的质量查询及申报；
5、协助开展医疗器械产品质量管理的教育和培训；
6、提供全面的质量分析报告，评估产品质量状态，对不合格产品进行控制；
7、完成上级交办的其他工作。
任职资格：
1、医疗器械、光学、电子或相关专业专科以上学历；
2、有3年以上医疗器械经营企业质量工作经验；有药监主管部门的培训上岗证者优先；
3、熟悉GMP或ISO13485等质量管理体系；
4、熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准；
5、熟练操作办公管理软件；
6、良好的沟通、分析能力及团队合作精神，工作认真，责任心强。 举报 分享

总部设在芬兰的欧视博医疗器械有限公司专门开发和生产手持式数码眼底照相机，产品技术和质量国际领先，行销世界各地，包括北美各国、欧洲各国、非洲和亚洲主要国家，为医生和病人提供了眼底病检查和筛选的可靠和便携的诊断设备。

目前，欧视博医疗器械有限公司生产的SmartScope M5已经取得了中国国家食品药品监督管理局的批准证书，是现在在中国***可以销售的进口手持式数码眼底照相机。为了能使该产品服务于广大中国医生和病人，欧视博医疗器械有限公司拟定在华投资，在中国上海设立全资子公司---欧视博医疗器械（上海）有限公司，愿以全球***的产品和服务，和中国医疗工作者一起努力，造福于广大中国眼病患者