国际产品注册与体系审核工程师
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2016-11-03
- 工作地点:长春-高新技术产业开发区
- 招聘人数:2人
- 职位月薪:4500-5999/月
- 职位类别:体系工程师
职位描述
职位描述:
1. 负责公司产品美洲大区(国家及地区)的产品注册工作;
2. 负责公司产品欧洲大区(国家及地区)的产品注册工作;
3. 负责公司产品阿拉伯区域(国家及地区)的产品注册工作;
4. 负责公司产品出口自由销售证明的办理工作;
5. 负责欧盟授权代理的技术支持及产品维护工作;
6. 负责对应区域注册文档的审核工作。
任职要求:
生物、机械、药学、电子、光学、化学等相关专业,硕士以上学历,英语6级及以上,听说读写熟练,有IVD从业经验、了解国际产品注册法律法规的优先考虑。
举报
分享
1. 负责公司产品美洲大区(国家及地区)的产品注册工作;
2. 负责公司产品欧洲大区(国家及地区)的产品注册工作;
3. 负责公司产品阿拉伯区域(国家及地区)的产品注册工作;
4. 负责公司产品出口自由销售证明的办理工作;
5. 负责欧盟授权代理的技术支持及产品维护工作;
6. 负责对应区域注册文档的审核工作。
任职要求:
生物、机械、药学、电子、光学、化学等相关专业,硕士以上学历,英语6级及以上,听说读写熟练,有IVD从业经验、了解国际产品注册法律法规的优先考虑。
职能类别: 体系工程师
公司介绍
迪瑞医疗正在成为实验室***解决方案的全球服务商。
长春迪瑞医疗科技股份有限公司位于长春市高新技术产业开发区,深圳证券交易所创业板上市企业(股票代码:300396)。公司先后被评为"国家火炬计划重点高新技术企业"、"国家标准化良好行为AAA级企业"、 ***企业技术中心,多次承担"***火炬计划项目"、"***、省级中小企业创新基金项目",多项产品被评为"国家重点新产品",是国家2011年"863计划"重大课题(CS-9200全自动生化分析检测流水线及配套试剂、质控品研制)的牵头承担单位。
自 1992 年成立以来,迪瑞医疗始终致力于高品质医疗检验产品(医疗仪器、诊断试剂、免疫试剂)的研发、生产及销售。截至2014年6月,公司已获得专利158项(其中发明专利25项)、已登记的软件产品44项、软件著作权45项。相关产品已通过了欧盟的CE认证和美国的 FDA 认证,质量管理体系通过了ISO9001、ISO13485国际质量体系认证。目前公司产品覆盖国内各省并出口到 100 多个国家和地区。
迪瑞医疗主营尿液分析、尿有形成分分析、生化分析、血细胞分析、便潜血分析等系列产品及相关配套的试纸试剂。其中,CS-6400、CS-800全自动生化分析仪、FUS系列全自动尿有形成分分析仪、FB系列全自动便潜血分析仪、尿液分析质控液等相关产品及试纸抗维生素C干扰技术,均达到国际同类产品先进水平。
立足医学检验领域,迪瑞医疗秉承科学严谨,积极进取,创新卓越,忠诚守信的企业理念,为全球客户提供优质的产品和服务。
"普及诊断科学, 惠及普通大众",迪瑞医疗以持续推出优质的检验产品推动行业发展与进步,以创新科技呵护人类生命健康
一经录用,我们将为员工提供:
1、广阔的个人发展空间;
2、稳定与良好的工作环境;
3、规定的各类保险及福利;
联系方式
电子邮箱
应聘国内销售系统各岗位请发送至:diruizhaopin@163.com
应聘国际销售系统各岗位请发送至:internationalhr@dirui.com.cn
应聘医疗器械生产系统及诊断试剂生产系统各岗位请发送至:drylqx@dirui.com.cn
应聘综合管理系统各岗位请发送至:zhaopin@dirui.com.cn
应聘仪器研发系统及诊断试剂研发系统各岗位请发送至:yfzp@dirui.com.cn
长春迪瑞医疗科技股份有限公司位于长春市高新技术产业开发区,深圳证券交易所创业板上市企业(股票代码:300396)。公司先后被评为"国家火炬计划重点高新技术企业"、"国家标准化良好行为AAA级企业"、 ***企业技术中心,多次承担"***火炬计划项目"、"***、省级中小企业创新基金项目",多项产品被评为"国家重点新产品",是国家2011年"863计划"重大课题(CS-9200全自动生化分析检测流水线及配套试剂、质控品研制)的牵头承担单位。
自 1992 年成立以来,迪瑞医疗始终致力于高品质医疗检验产品(医疗仪器、诊断试剂、免疫试剂)的研发、生产及销售。截至2014年6月,公司已获得专利158项(其中发明专利25项)、已登记的软件产品44项、软件著作权45项。相关产品已通过了欧盟的CE认证和美国的 FDA 认证,质量管理体系通过了ISO9001、ISO13485国际质量体系认证。目前公司产品覆盖国内各省并出口到 100 多个国家和地区。
迪瑞医疗主营尿液分析、尿有形成分分析、生化分析、血细胞分析、便潜血分析等系列产品及相关配套的试纸试剂。其中,CS-6400、CS-800全自动生化分析仪、FUS系列全自动尿有形成分分析仪、FB系列全自动便潜血分析仪、尿液分析质控液等相关产品及试纸抗维生素C干扰技术,均达到国际同类产品先进水平。
立足医学检验领域,迪瑞医疗秉承科学严谨,积极进取,创新卓越,忠诚守信的企业理念,为全球客户提供优质的产品和服务。
"普及诊断科学, 惠及普通大众",迪瑞医疗以持续推出优质的检验产品推动行业发展与进步,以创新科技呵护人类生命健康
一经录用,我们将为员工提供:
1、广阔的个人发展空间;
2、稳定与良好的工作环境;
3、规定的各类保险及福利;
联系方式
电子邮箱
应聘国内销售系统各岗位请发送至:diruizhaopin@163.com
应聘国际销售系统各岗位请发送至:internationalhr@dirui.com.cn
应聘医疗器械生产系统及诊断试剂生产系统各岗位请发送至:drylqx@dirui.com.cn
应聘综合管理系统各岗位请发送至:zhaopin@dirui.com.cn
应聘仪器研发系统及诊断试剂研发系统各岗位请发送至:yfzp@dirui.com.cn
联系方式
- Email:diruizhaopin@163.com