质量体系专员/管理者代表 (职位编号：16-0006)
深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2017-03-23
- 工作地点：深圳-南山区
- 招聘人数：2人
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：本科
- 语言要求：普通话 精通 英语 一般
- 职位月薪：5000-12000/月
- 职位类别：审核员 医疗器械生产/质量管理
职位描述
职位描述：
1.按标准要求建立、实施和完善质量管理体系，并协调和监督其运行；
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1.按标准要求建立、实施和完善质量管理体系，并协调和监督其运行；
2.负责体系文件的编写、修改和审核并定期对员工进行质量管理培训；
3.组织内部质量审核，并向总经理汇报质量方针、质量目标的执行情况，质量管理体系的业绩和任何改进需求；
4.组织、监督有关部门采取纠正措施，组织参与验证工作；
5.按照要求开展内审工作和管理评审，积极参与质量和生产管理，重大该井活动/项目的策划；
6.负责产品的注册申报.
任职要求：
1.熟练掌握医疗器械行业ISO13485/YY0287/CE/FDA和GMP相关法规；
2.本科以上学历，生物、医药等行业相关学历；
3.有管理者代表3年以上工作经验；
4.有5年以上医疗器械、药品行业生产、质量工作经验；
5.有内外审员证、管代培训经理者优先；
6.工作努力，积极进取，为人干练、踏实，有较强的沟通能力，善于团队建设.
职能类别： 审核员 医疗器械生产/质量管理
关键字： 质量体系专员 管理者代表 内外审核员
公司介绍
深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司是一家专注于门急诊快速检测方案的国家高新技术企业，公司基于核心自主知识产权开发了五分类血球计数仪平台、乳胶增强免疫比浊平台、液相芯片技术平台、化学发光免疫平台等多个体外诊断技术平台。
公司于2018年正式推出国内***款“五分类血球+特定蛋白一体机”，率先实现1台仪器1个样本在1分钟内同时检测“五分类血球+C反应蛋白+血清淀粉样蛋白A”三联检，协助临床医生迅速判断患者的细菌感染、病毒感染、细菌/病毒混合感染，并指导用药。
赛斯鹏芯以顶尖的研发团队为基础，聚焦体外诊断行业高端技术平台，推出行业领先的门急诊检测的解决方案，以医疗科技创新引领时代！
团队火热招募中，加入我们，实现你的“中国梦”。
公司于2018年正式推出国内***款“五分类血球+特定蛋白一体机”，率先实现1台仪器1个样本在1分钟内同时检测“五分类血球+C反应蛋白+血清淀粉样蛋白A”三联检，协助临床医生迅速判断患者的细菌感染、病毒感染、细菌/病毒混合感染，并指导用药。
赛斯鹏芯以顶尖的研发团队为基础，聚焦体外诊断行业高端技术平台，推出行业领先的门急诊检测的解决方案，以医疗科技创新引领时代！
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联系方式
- 公司地址：地址：span深圳市南山区西丽街道沙河西路3151号健兴科技大厦B座503