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临床监察员/CRA

绿叶制药集团有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-11-02
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 职位月薪:8000-9999/月
  • 职位类别:临床协调员  

职位描述

职位描述:
岗位职责:

1、负责监查研究中心的入组进度、临床研究质量、临床试验工作协调,确保临床试验严格遵循GCP等相关法规及试验方案要求开展;
2、负责核查CRF填写,确认所有AE均已记录,SAE在规定时间内报告并记录,及时发现试验中的问题,向临床研究经理/PM沟通汇报,提交监查报告;
3、负责核查试验用药品按照试验方案的规定进行供应、储藏、分发、收回,并记录在案;
4、参与临床试验中心、研究基地、CRO的筛选、调研,建立与中心的联系和维护;
5、参与组织临床试验各阶段的会议;
6、参与完成研究相关的合同签订、付款、药品物品管理、临床总结报告盖章等工作;
7、参与试验方案、CRF等资料的准备工作;
8、协助统计人员进行数据管理和疑问表解答;

任职要求:

1、教育经历:医学、药学或相关专业本科及以上学历
2、工作经历:两年以上临床研究工作
3、培训经历: GCP、临床监察
4、语言及计算机应用:计算机应用熟练、英文专业文献检索和阅读熟练
5、核心品格要求:追求卓越、互助合作、主动创新、正直诚信、客观公正
6、专业技能要求: 具有良好的临床研究组织协调能力、沟通交流能力

职能类别: 临床协调员

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公司介绍

绿叶制药是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心,拥有40个中国在研药物和10多个海外在研药物,在中枢神经和肿瘤领域已有多个创新制剂和创新药在欧美市场开展注册及临床研究。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平,并在创新化合物和抗体、细胞、基因治疗以及智能制剂等领域进行了积极布局和开发。

绿叶制药深度布局全球供应链体系,已在全球建有7大生产基地,超过30条生产线,并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。绿叶制药现有30余个上市产品,产品覆盖抗肿瘤、中枢神经系统、心血管、消化及代谢等规模***及增长速度最快的治疗领域;业务遍及全球80多个国家和地区,其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场,以及高速增长的各地新兴市场。

联系方式

  • 公司地址:山东省烟台市莱山区宝源路9号 (邮编:264003)