分析研究员
扬子江药业集团有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-06-01
- 工作地点:泰州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:10-15万/年
- 职位类别:化学分析测试员
职位描述
职位描述:
"1、根据课题组长制定产品质量标准研究方案,对新品研发项目进行进度分解,并制定详细实施计划。
2、根据新品研发实施计划,测算各阶段研发工作量,落实研发项目工作计划及各样品检测任务。
3、负责项目相关对照品的标定和采购,由指定人员负责研究员对照品保管和发放。
4、严格遵守部门各项管理制度、工作流程、工作模板、操作规范等相关文件,按照研发项目工作计划开展工作。
5、按照相关研发SOP,能独立操作制剂小试设备、中试设备及相关检测仪器(如高效液相、溶出仪等)。
6、按照既定方案开展并完成质量研究及稳定性考察等研究工作,能保障品种实际研发进度与预期进度一致。
7、负责实现产品质量标准及检验方法从实验室小试到中试、工艺验证以及产业化的转化,并对研发过程中产生的问题进行汇总,上报课题组长。
8、按要求完成试验记录,并对试验数据进行整理、分析、形成研究报告。
9、起草方法验证报告、稳定性结果汇总、起草分析方法学验证报告等, 协助课题组长撰写和整理申报资料中质量研究部分资料
10、对实验室、功能性区域、中试区仪器及设备进行日常管理(含维护和保养)。
11、认真学习药品相关法律法规、技术指导原则,按时参加培训。
12、完成各相关文件整理、归档。
13、其他日常工作开展:
—根据公司要求做好研发保密工作;
—其他临时性工作。
"
1、药物分析相关专业硕士及以上学历;
2、5年以上药物分析工作经验;
3、有欧洲MA或其他海外注册认证的经验,熟悉cGMP分析实验室相关内容,英语书面、口语水平良好。
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"1、根据课题组长制定产品质量标准研究方案,对新品研发项目进行进度分解,并制定详细实施计划。
2、根据新品研发实施计划,测算各阶段研发工作量,落实研发项目工作计划及各样品检测任务。
3、负责项目相关对照品的标定和采购,由指定人员负责研究员对照品保管和发放。
4、严格遵守部门各项管理制度、工作流程、工作模板、操作规范等相关文件,按照研发项目工作计划开展工作。
5、按照相关研发SOP,能独立操作制剂小试设备、中试设备及相关检测仪器(如高效液相、溶出仪等)。
6、按照既定方案开展并完成质量研究及稳定性考察等研究工作,能保障品种实际研发进度与预期进度一致。
7、负责实现产品质量标准及检验方法从实验室小试到中试、工艺验证以及产业化的转化,并对研发过程中产生的问题进行汇总,上报课题组长。
8、按要求完成试验记录,并对试验数据进行整理、分析、形成研究报告。
9、起草方法验证报告、稳定性结果汇总、起草分析方法学验证报告等, 协助课题组长撰写和整理申报资料中质量研究部分资料
10、对实验室、功能性区域、中试区仪器及设备进行日常管理(含维护和保养)。
11、认真学习药品相关法律法规、技术指导原则,按时参加培训。
12、完成各相关文件整理、归档。
13、其他日常工作开展:
—根据公司要求做好研发保密工作;
—其他临时性工作。
"
1、药物分析相关专业硕士及以上学历;
2、5年以上药物分析工作经验;
3、有欧洲MA或其他海外注册认证的经验,熟悉cGMP分析实验室相关内容,英语书面、口语水平良好。
职能类别: 化学分析测试员
关键字: 欧洲MA注册
公司介绍
千百年来,长江奔腾不息,以无私的情怀哺育着华夏生灵。长江为魂,苍生为念,孕育了位于长江之畔的扬子江药业集团,赋予了扬子江人“求索进取,护佑众生”的使命追求。
创建于1971年的扬子江药业集团,是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市,现有员工16000余人,旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地;营销网络覆盖除台湾以外的全国各省、市、自治区。
集团践行“高质 惠民 创新 至善”的核心价值观,致力向社会提供优质高效的药品和健康服务。相继荣获“中国质量奖提名奖”、“全球卓越绩效奖”(世界级)、“亚洲质量创新奖”、“全国重合同守信用企业”、“全国文明单位”等称号。
集团大力弘扬工匠精神,自2005年以来,蝉联全国医药行业QC成果评比一等奖总数“十五连冠”;2015-2018年,参加世界质量管理小组大会,共获得17个国际QC金奖。
扬子江水哺育中华,扬子江药造福华夏。在党的改革开放政策指引下,扬子江药业高举振兴民族医药大旗,深化供给侧结构性改革,实施大健康战略,推动高质量发展,满足人民群众对美好生活的向往。
简历投递:zhaopin@yangzijiang.com
集团招聘微信公众号: yzjzhaopin
工作地点:泰州/苏州/常州/南京/上海/北京/广州/成都
公司地址:江苏省泰州市高港区扬子江南路1号
创建于1971年的扬子江药业集团,是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市,现有员工16000余人,旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地;营销网络覆盖除台湾以外的全国各省、市、自治区。
集团践行“高质 惠民 创新 至善”的核心价值观,致力向社会提供优质高效的药品和健康服务。相继荣获“中国质量奖提名奖”、“全球卓越绩效奖”(世界级)、“亚洲质量创新奖”、“全国重合同守信用企业”、“全国文明单位”等称号。
集团大力弘扬工匠精神,自2005年以来,蝉联全国医药行业QC成果评比一等奖总数“十五连冠”;2015-2018年,参加世界质量管理小组大会,共获得17个国际QC金奖。
扬子江水哺育中华,扬子江药造福华夏。在党的改革开放政策指引下,扬子江药业高举振兴民族医药大旗,深化供给侧结构性改革,实施大健康战略,推动高质量发展,满足人民群众对美好生活的向往。
简历投递:zhaopin@yangzijiang.com
集团招聘微信公众号: yzjzhaopin
工作地点:泰州/苏州/常州/南京/上海/北京/广州/成都
公司地址:江苏省泰州市高港区扬子江南路1号
联系方式
- Email:zhaopin@yangzijiang.com
- 公司地址:江苏省泰州市高港区扬子江南路1号工作职责:
- 电话:17720570802