临床监察员
恒瑞源正(深圳)生物科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-10-26
- 工作地点:深圳-南山区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:专业培训
- 职位月薪:8000-9999/月
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
职位描述:
工作职责:
1. 试验开始前参与试验中心的筛选,研究者会议准备、伦理报批等前期工作;
2. 遵照方案、GCP、及公司SOP,启动、监察和结束临床试验,定期提交监察报告;
3. 整个试验过程中的过程记录、文件管理;
4. 监察临床试验质量、跟踪试验进度及协调解决项目中的问题;
5. 发现试验中心问题,及时反馈项目经理,并协助项目经理解决中心发生的与试验有关的问题;
6. 协助项目经理完成签订合同、合同付款、盖章等工作;
7. 管理试验中心的所有物资、物品的正确保管、发放和使用;
8. 管理所负责中心的临床试验正常进行;
9. 根据方案,起草CRF、知情同意书、研究者卡片等资料;
10. 协助部门经理开展部门内其他事务;
11. 领导交代的其他工作。
岗位任职资格:
教育背景:
◆临床医学、药学、护理等相关专业,本科及以上学历
工作经验:
◆ 一年以上临床监查及相关工作经验
知识技能技巧(外语、技能等):
◆外语 英语阅读能力良好
◆技能 熟悉GCP及相关法律法规,了解临床医学、、疾病流行病学、检验学、细胞免疫学等相关知识,熟悉Office常用办公软件;
其他能力(表达、沟通、敬业等):
◆良好的沟通协调能力、表达能力、学习能力、理解能力、计划能力、分析能力、归纳能力和组织能力;
◆乐观开朗,抗压力强。良好的适应力,能接受出差和工作需要的必要加班;
◆工作有主动性,能独立思考和解决问题;
◆良好的职业道德和团队合作意识,工作认真,耐心、能吃苦。
举报
分享
工作职责:
1. 试验开始前参与试验中心的筛选,研究者会议准备、伦理报批等前期工作;
2. 遵照方案、GCP、及公司SOP,启动、监察和结束临床试验,定期提交监察报告;
3. 整个试验过程中的过程记录、文件管理;
4. 监察临床试验质量、跟踪试验进度及协调解决项目中的问题;
5. 发现试验中心问题,及时反馈项目经理,并协助项目经理解决中心发生的与试验有关的问题;
6. 协助项目经理完成签订合同、合同付款、盖章等工作;
7. 管理试验中心的所有物资、物品的正确保管、发放和使用;
8. 管理所负责中心的临床试验正常进行;
9. 根据方案,起草CRF、知情同意书、研究者卡片等资料;
10. 协助部门经理开展部门内其他事务;
11. 领导交代的其他工作。
岗位任职资格:
教育背景:
◆临床医学、药学、护理等相关专业,本科及以上学历
工作经验:
◆ 一年以上临床监查及相关工作经验
知识技能技巧(外语、技能等):
◆外语 英语阅读能力良好
◆技能 熟悉GCP及相关法律法规,了解临床医学、、疾病流行病学、检验学、细胞免疫学等相关知识,熟悉Office常用办公软件;
其他能力(表达、沟通、敬业等):
◆良好的沟通协调能力、表达能力、学习能力、理解能力、计划能力、分析能力、归纳能力和组织能力;
◆乐观开朗,抗压力强。良好的适应力,能接受出差和工作需要的必要加班;
◆工作有主动性,能独立思考和解决问题;
◆良好的职业道德和团队合作意识,工作认真,耐心、能吃苦。
职能类别: 医药技术研发人员
公司介绍
公司简介:
恒瑞源正(深圳)生物科技有限公司是一家专注于免疫细胞治疗的高新技术企业,注册资金10000万元。自成立以来,恒瑞源正一直致力于生物医药领域中免疫细胞治疗技术的研发和临床应用。
公司拥有肿瘤自体免疫细胞治疗技术——MASCT-I多靶点抗原肽自体免疫细胞治疗技术及进一步的MASCT-Ⅱ(Neo-antigens)、MASCT-Ⅲ(纳米技术抗原负载)、MASCT-Ⅴ(高纯度特异性T细胞)及TCR-T技术的研发储备,并建立了一整套系统的标准操作规程和标准管理规程。
恒瑞源正坚持以科技创新为动力,致力于打造企业的核心竞争力。为此,公司在广州和深圳建有两大研发中心;与全国十余家三甲医院建立合作关系,建立了临床研究基地10个。2016年,公司通过中国质量认证中心的质量管理体系ISO9001:2015、环境管理体系ISO14001:2015和职业健康安全管理体系OHSAS18001:2007的三标认证。2017年,公司通过了国家及深圳市高新技术企业认证,公司拥有各类高层次专业技术人员20多名,其中有海归专家/博士6名,硕士23名。
恒瑞源正公司坚信所有的成功最终取决于优秀的人才。我们不断创造并完善知人善任、人尽其才的环境,为员工在企业的持续成长提供良好的发展平台和福利待遇。如果您和我们一样追求卓越并拥有共同的信念,欢迎您加入恒瑞源正!
福利待遇:
1.上班时间:5天7.5小时08:30-12:00, 13:30-17:30
2. 人性化的管理制度,让您有家的温馨。
3. 良好的发展平台和成长环境,提供行业内有竞争力的薪酬待遇。
4. 每月为员工举办各种文体活动,如生日会、打球、户外活动等
5. 入职购买五险一金(养老,一档综合医疗,失业,生育,工伤,住房公积金)
6.另有高温补贴,通迅费补贴、工龄补贴,传统节日过节费、健康体检项目、部门活动经费,年终绩效奖金等
联系方式:
姓 名: HR 吴小姐
邮 箱: wuyuechun@shhryz.com
直 线: 0755-86964235
深圳公司地址:深圳市南山区高新区北区松坪山路1号源兴科技大厦东座3楼
公司网址:http://www.shhryz.com
恒瑞源正(深圳)生物科技有限公司是一家专注于免疫细胞治疗的高新技术企业,注册资金10000万元。自成立以来,恒瑞源正一直致力于生物医药领域中免疫细胞治疗技术的研发和临床应用。
公司拥有肿瘤自体免疫细胞治疗技术——MASCT-I多靶点抗原肽自体免疫细胞治疗技术及进一步的MASCT-Ⅱ(Neo-antigens)、MASCT-Ⅲ(纳米技术抗原负载)、MASCT-Ⅴ(高纯度特异性T细胞)及TCR-T技术的研发储备,并建立了一整套系统的标准操作规程和标准管理规程。
恒瑞源正坚持以科技创新为动力,致力于打造企业的核心竞争力。为此,公司在广州和深圳建有两大研发中心;与全国十余家三甲医院建立合作关系,建立了临床研究基地10个。2016年,公司通过中国质量认证中心的质量管理体系ISO9001:2015、环境管理体系ISO14001:2015和职业健康安全管理体系OHSAS18001:2007的三标认证。2017年,公司通过了国家及深圳市高新技术企业认证,公司拥有各类高层次专业技术人员20多名,其中有海归专家/博士6名,硕士23名。
恒瑞源正公司坚信所有的成功最终取决于优秀的人才。我们不断创造并完善知人善任、人尽其才的环境,为员工在企业的持续成长提供良好的发展平台和福利待遇。如果您和我们一样追求卓越并拥有共同的信念,欢迎您加入恒瑞源正!
福利待遇:
1.上班时间:5天7.5小时08:30-12:00, 13:30-17:30
2. 人性化的管理制度,让您有家的温馨。
3. 良好的发展平台和成长环境,提供行业内有竞争力的薪酬待遇。
4. 每月为员工举办各种文体活动,如生日会、打球、户外活动等
5. 入职购买五险一金(养老,一档综合医疗,失业,生育,工伤,住房公积金)
6.另有高温补贴,通迅费补贴、工龄补贴,传统节日过节费、健康体检项目、部门活动经费,年终绩效奖金等
联系方式:
姓 名: HR 吴小姐
邮 箱: wuyuechun@shhryz.com
直 线: 0755-86964235
深圳公司地址:深圳市南山区高新区北区松坪山路1号源兴科技大厦东座3楼
公司网址:http://www.shhryz.com
联系方式
- 公司网站:http://www.shhryz.com
- Email:wuyuechun@shhryz.com
- 公司地址:地址:深圳市南山区高新区北区松坪山路1号源兴科技大厦东座3楼