长沙招聘

职位描述：
岗位职责：
1.根据项目进展情况，制定稽查计划。
2.负责向质量评价总监提出稽查申请。
3.负责撰写《稽查函》及《稽查证明》，并提交质量评价总监审核。
4.负责撰写稽查报告。
5.负责对稽查员进行定期培训。
6.负责对稽查员进行稽查前培训。
7.协助质量评价总监安排稽查员稽查工作。
8.负责审核稽查员撰写的稽查报告。
9.负责对稽查员进行绩效考核工作。
10.协助质量评价总监制定、更新、完善质量评价部SOP 及规章制度。
11.指导稽查员，对临床研究各部的试验项目进行稽查。
12.协助质量评价总监制定月度稽查计划。
13.负责质量评价部文件的保存、整理、归档工作。

任职要求：
1.临床医学或药学专业硕士以上学历；
2.掌握GCP和有关法规；
3.五年以上临床试验稽查或项目管理工作经验；
4.良好的英语沟通能力，能够独立完成英文稽查文件的制作；
5.具有交过的逻辑思维能力、执行能力和协调沟通能力；
6.富有团队精神；
7.能适应出差。
8.熟练使用Office办公软件，良好的PPT制作能力。 举报 分享

北京合瑞阳光医药科技有限公司 （以下简称合瑞阳光） 系专业从事药物临床研究的合同研究组织（CRO）, 为客户提供专业的国际多中心临床项目管理、 临床监查、数据管理以及生物统计分析等一站式临床研究服务。合瑞阳光是由留学美欧的学者团队创办，目前总部设在北京。“专注质量、诚信服务、真诚合作、共同发展”是合瑞阳光始终如一的追求。我们拥有由新药设计专家、机构主任和在新药临床研究方面具有广泛影响力的临床专家所组成的强大的顾问团队，确保经由合瑞阳光代理的临床研究项目在尽可能高效严格地按照中国GCP要求组织实施。目前临床试验涉及多个领域，其中肿瘤、心血管和中枢神经病症等领域是我们的专长。
作为全球医药领域的焦点，中国从来不缺少顶尖的技术人才和商业精英，却更加需要能肩负社会责任的专业团队。为应对全球医药行业及 CRO 行业的巨大变化，合瑞阳光和暨南大学强强联手，成立了国家“十二五规划”中提到的“企业和高校的创新战略联盟”——临床试验管理学硕士班——中国***个 CRA培养专业。临床试验管理学专业班将成为中国的首支精英团队，合瑞阳光也会同国内的***个精英班一起成长。
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