长沙招聘

职位描述：
岗位职责：
1.负责体外诊断试剂产品注册资料的撰写、汇编、申报及跟踪取证工作；
2.负责了解国内注册法规及注册所需文件、搜集整理所需文件；
3.负责与产品注册有关的外部机构（检测机构、医院、咨询机构、政府主管部门）的外部沟通与协调，与有关的各项事宜，跟踪、推进项目进度；
4.负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新；
5.负责公司产品涉及到的相关法规及标准的培训与宣导；

任职要求：
1.生物医学工程/医学检验/药学/医疗器械及相关专业本科及以上学历；
2.3年以上相关工作经验；
3.有IVD三类产品注册工作经验，或者有IVD产品质量体系管理工作经验；
4.熟练试剂盒医疗器械许可证注册整个操作流程；
5.熟悉IVD行业相关法规标准。 举报 分享

药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司，为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任，以客户为中心的宗旨，药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、药物研发和医疗器械测试等，正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目，致力于将最新和***的医药和健康产品带给全球病患，实现“让天下没有难做的药，难治的病”的梦想。